LINFU® U.S.-registret för patienter med IPMN (Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm of the Pancreas)

Inklusionskriterier:

1. Både män och kvinnor kommer att vara inskrivna och måste vara minst 18 år och under 90 år
2. Patienter med en dokumenterad historia av IPMN med valfri bildbehandlingsmetod.
3. Alla patienter måste genomgå samtidig avbildning (inom 90 dagar före eller efter LINFU®-proceduren) med ett eller flera av följande: EUS, CH-EUS, CEUS, MRI/MRCP, PET/CT, CT
4. Patienter som genomgår EUS-FNA kan skrivas in men FNA måste utföras efter LINFU®-proceduren
5. Institutional Review Board (IRB)-godkänt samtycke måste undertecknas av patienter för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Patient under 18 år och över 90 år

2. Kontraindikationer för LINFU® som fastställts av studiens utredare:

   1. Patient med okorrigerbar koagulopati
   2. Patient som inte kan genomgå anestesi på grund av kardiopulmonell kontraindikation enligt anestesiologens bedömning
   3. Instabil medicinskt (kardiopulmonell, neurologisk eller kardiovaskulär status)
3. Patienter med IPMN som har genomgått FNA eller biopsi före LINFU-proceduren
4. Patienter med andra cystiska neoplasmer i bukspottkörteln än IPMN, dvs mucinösa cystiska neoplasmer, serösa cystiska neoplasmer och andra sällsynta cystiska lesioner
5. Gravida kvinnor kommer att uteslutas
6. Patient som inte kan ge informerat samtycke
7. Patient med känd allergi mot mikrobubblans kontrastmedel eller sekretin

Översikt över studiedesign: