Benremodellering runt en trabekulär titankopp i total höftprotesplastik

Vid ledproteser uppstår behovet av att använda anordningar med mycket porösa strukturer ännu närmare spongiöst ben från behovet av optimal implantatets primära stabilitet och osseointegration för att garantera långvarig livslängd för protesimplantatet.

Efter decennier av klinisk användning av högporösa tantal (Trabecular Metal) höftledskomponenter vid total höftprotesplastik med utmärkta resultat, har nya högporösa titanstrukturer utvecklats och introducerats på marknaden tack vare den additiv tillverkningsteknologin.

Denna studie syftar till att undersöka hur benremodellering sker efter primär total höftprotesplastik runt en mycket porös trabekulär-oregelbunden acetabulär kopp, 3D-printad med selektiv lasersmältning, i jämförelse med en standard hydroxyapatit/titan plasma-sprayad kopp med samma design. Nollhypotesen, som studien syftar till att förkasta, är att det inte finns någon skillnad i benmineraldensitetsförändringar mellan mycket porösa och traditionella plasmasprayade koppar.

Totalt kommer 50 patienter att skrivas in för att vara 1:1 randomiserade för att få undersökningskoppen eller kontrollkoppen i två centra.

Periprotetisk bentäthet kommer att mätas med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry) runt acetabular cupen enligt fyra ROI (Region Of Interest). DEXA-skanningar kommer att tas vid olika tidpunkter upp till 2-års uppföljning. DEXA-skanning tagen före patientutskrivning kommer att användas som baslinje.

Patienterna kommer också att bedömas för kliniska och radiologiska resultat, med fokus på osseointegrationstecken av höftledsbägaren.