- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06289803
Tillämpningen av probe konfokal laserendomikroskopi vid bukspottkörteltumörkirurgi
Syfte med studien: Att utvärdera värdet av Probe Confocal Laser Endomicroscopy (PCLE) vid kirurgi för bukspottkörteltumör.
Metoder:
Patienter som diagnostiseras med bukspottkörteltumör baserat på preoperativa radiografiska fynd och som kommer att genomgå radikal resektion ingår i denna kliniska studie. PCLE kommer att användas i kirurgi för att identifiera att tumören är malign eller inte, och kirurger kommer att bestämma operationsprocedurer baserat på resultaten av PCLE. I denna aktuella studie kommer kliniska prövningar att delas in i två faser. I den första fasen, baserat på den definitiva postoperativa patologiska diagnosen, kommer karakteristiska bildstrukturer som samlades in av PCLE att identifieras och primära diagnostiska avbildningskriterier för pankreascancer skulle utvecklas. I den andra fasen kommer detta kriterium att användas för snabb intraoperativ diagnos av pankreascancer och förutsägelse av resektionsmarginalens status. Dessutom kommer noggrannheten av PCLE att verifieras baserat på postoperativa patologiska rapporter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chongyi Jiang, PhD
- Telefonnummer: +86-18101802916
- E-post: jiangzhongyi9@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chunjing Li, M.S
- Telefonnummer: 14790068967
- E-post: Lcj1479006@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Chunjing Li, M.S
- Telefonnummer: 14790068967
- E-post: Lcj1479006@163.com
-
Kontakt:
- Chongyi Jiang, M.D
- Telefonnummer: +8618101802916
- E-post: jiangzhongyi9@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter diagnostiseras med pankreatiska neoplasmer baserat på preoperativa röntgenfynd och hjälpundersökningsresultat, och de kommer att genomgå pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi.
- Patienter som inte har några allvarliga avvikelser i blodsystem, hjärt- och lungfunktion och immunbrist och som tål operation.
- Patienter som inte är allergiska mot fluoresceinnatrium kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter åtföljda av andra systemiska maligniteter.
- Sjukdom i centrala nervsystemet, psykisk sjukdom, instabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt, allvarlig arytmi och andra okontrollerbara allvarliga sjukdomar, oförmögen att tolerera operation.
- Patienter som har haft definitiv patologisk diagnos före operation kommer att uteslutas.
- Alla tillstånd som kan försämra patienters säkerhet eller integriteten hos forskningsdata, inklusive allvarliga medicinska riskfaktorer, medicinska tillstånd och laboratorieavvikelser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter som accepterar skanningen av pCLE
|
sond konfokal laserendomikroskopi kommer att användas för att identifiera tumörbeteendet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diagnostisk effektivitet
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
Sensitivitet(Se), Specificitet(Sp), Noggrannhet, positivt prediktivt värde (PPV), Negativt prediktivt värde (NPV),
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för R0-resektion
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
Procentandel av R0-marginalerna vid pankreascancerkirurgi med PCLE
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Huadong Hospital of FudanU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på sond konfokal laserendomikroskopi
-
Stanford UniversityIndragen