Fas I-studie av Kylo-0603 i friska ämnen

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor i åldern 18 till 55 år, inklusive;
• Body mass index (BMI) mellan 19 kg/m2 och 30 kg/m2, inklusive;
• Att inte ha någon kliniskt signifikant störning, tillstånd eller sjukdom vid screening och före första dosering;
• Kvinnliga försökspersoner får inte kunna bli gravida och manliga försökspersoner måste gå med på att följa preventivmedelsrestriktioner;
• Villig att följa protokoll som krävs för besök och bedömningar, och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Historik med kardiovaskulära, respiratoriska, matsmältnings-, lever-, urin-, hematologiska, endokrina, metabola, immun-, kutana- eller psykoneurotiska sjukdomar;
• Historik av tecken på maligna tumörer eller Gilberts syndrom;
• Positiv screening av Hepatit B-ytantigen, hepatit C-virus, humant immunbristvirus eller syfilisinfektion;
• Historik av tuberkulosinfektion;
• Historik av alkoholmissbruk inom 12 månader före dosering;
• Historik om drogmissbruk inom 3 månader före screening;
• Historik med bloddonationer eller blodförlust på 400 ml eller mer inom 3 månader före dosering;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Andra uteslutningskriterier tillämpas per protokoll.