Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av sjuklighet av submukosal DISsektion Resektion av jättekolonlesioner kontra kirurgi: en nationell multicenterstudie (MORDIGO) (MORDIGO)

16 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Jämförelse av sjuklighet av submukosal DISsektion Resektion av jättekolonlesioner kontra kirurgi: en nationell multicenterstudie

Föreslå en endoskopisk resektion i ett stycke såsom endoskopisk submukosal dissektion (ESD) snarare än kirurgi för benigna lesioner och ytliga T1-cancer kolorektal cancer erbjuder jämförbar effekt med bättre tolerabilitet. Detta tillvägagångssätt är desto mer i ändtarmen, även för stora lesioner lesioner (över 8 cm), eftersom rektalkirurgi är särskilt sjuklig, med särskilt sjuklig, med en funktionell påverkan som kan påverka, medan rektal ESD är mindre benägen att få komplikationer färre komplikationer än i tjocktarmen. Colon ESD för jättelesioner är en längre och mer sjuklig mer tidskrävande och sjuklig än för mindre lesioner, frågan om tjocktarmskirurgi vid denna indikation. denna indikation. För att jämföra sjuklighetsdata för patienter med gigantiska lesioner med kolektomi, kommer en kontrollgruppskolektomi, en kirurgisk kontrollgrupp att inrättas, inklusive patienter inklusive patienter som har opererats för in situ T1 eller T2 in situ koloncancer. Kirurgiska resektioner av resektion av benigna lesioner är i allmänhet inte indikerade och skulle inte ge det nödvändiga för en jämförelse. T3 och T4 lesioner med sin egen sjuklighet kommer att exkluderas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • Chu Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med neoplasmer i tjocktarmen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp A:
  • Patienter från FECCO-kohorten
  • som har genomgått ESDresektion av en gigantisk lesion, definierad av ett färskt prov som mäter mer än 8 cm lång axel, av tjocktarmen
  • Mellan september 2019 och 2022
  • Större
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Grupp B:

  • Patienter från Registre des Tumeurs Digestives Registry (Brest University Hospital)
  • Efter att ha genomgått kolektomi med lymfkörteldissektion för intramukosalt kolonadenokarcinom, T1 eller T2 kolonadenokarcinom
  • Mellan september 2019 och 2022
  • Vuxna
  • patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • - rektal lesion;
  • patienter under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap,

    ...) eller frihetsberövad;

  • vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ESD
Kohort av patienter med gigantiska tjocktarmsskador resekerade av ESD, där patienterna kommer att matchas till grupp B
kirurgi
Kohort av patienter som genomgick tjocktarmsoperation för T1 eller T2 eller in situ tjocktarmscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars allvarlig sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
Jämförelse av allvarlig sjuklighet (Clavien dindo ≥ IIIb) efter 30 dagar för patienter som genomgick DSM för jättelik tjocktarmsskada (grupp A) med den hos patienter som genomgick operationsoperationer motsvarande den som skulle utföras för en sådan lesion (grupp B)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
återintagande
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
sjuklighet hos ESD-grupp
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
jämförelse av sjuklighet i båda grupperna
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
återingripande
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
stomi
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
riskfaktorer för sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

17 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonneoplasmer

3
Prenumerera