逆行肾内手术 (RIRS) 后外部物理振动排石 (EPVL) 与传统排石

评价体外物理振动石膏治疗RIRS术后残石的疗效和安全性，从而提高结石清除率。 研究者将做一项多中心随机对照试验（RCT），研究者计划在10家医院进行这项研究，分别是中国广州医科大学第一附属医院、泌尿外科、郑州大学第二附属医院中国，江苏省医院，湖北省医院，中山医院，同济医院，湖北省人民医院，桂林181医院，湖州市人民医院，邵阳市人民医院。

调查人员计划于 2015 年 8 月开始研究并于 2016 年 7 月结束。 180 名 RIRS 术后残留结石的患者将被纳入本研究。 通过简单的随机抽样技术，将所有患者分配到自然排石组或物理排石组，比较两组患者的结石清除率和并发症，研究者希望通过本次试验，提高结石清除率在 RIRS 之后。

体外物理振动原理：

应用了多方向简谐运动技术。 基座内的物理振动装置通过水平方向的谐波振动提供横向加速度，促使泌尿系结石与肾脏或输尿管分离，为结石扩大活动空间。 同时，手柄内的物理振动装置通过多方向的谐波振动，产生轴向作用推动石块。 最后，借助改变体外物理振动机的位置和方向，将尿路结石从尿路收集系统排出。

数字：

180例（对照组90例，EPVL组90例）

分组方法：

在本试验中，研究者采用平衡随机化的方法，生成随机数字代码表，根据该表，患者被随机分配到不同的组。

评价指标 RIRS术后5周内结石清除率。 EPVL术后并发症及不良反应发生率（发热、血尿）。

试用方法；病例选择与分组：RIRS术后1周影像学KUB（腹部平片），CT检查有透亮结石的患者有残留碎片，符合纳入标准的病例随机分组， 2周内取出输尿管支架；

实验室检查：血常规、尿常规、肾功能、凝血功能；输尿管支架取出前对EPVL的治疗。

对照组(group1)方法：

RIRS 无EPVL 患者应在RIRS 后1 周和2 周分别复查，2 周内拔除输尿管支架；

患者应遵循以下措施：

1. 液体摄入量大于2000ml/d
2. 增加体力活动
3. 健侧体位休息，下肾盏结石患者需要倒立身体；

随访时间：分别在RIRS后2、3、5周。

EPVL组方法（group2）：

EPVL前准备：液体摄入量约1000-2000ml，待患者膀胱充盈时开始EPVL治疗；

记录：患者信息、治疗结果（EPVL 后立即由 KUB 检查）；开始治疗 EPVL；

患者应遵循以下措施：

1. 液体摄入量大于2000ml/d
2. 增加体力活动
3. 健侧体位休息，下肾盏结石患者需要倒立身体；

患者应在一周后复查，同时取出输尿管支架或再次进行EPVL治疗。

随访时间：分别在EPVL后1、2、4周..

跟进项目实验室检测：尿常规；影像学检查：KUB或肾脏CT扫描（放射结石） 并发症及不良反应。 数据采集​​ 填写后续表格数据；放射影像； IVP（静脉肾盂造影）或肾脏CT扫描； RIRS 后立即通过 KUB（不透射线结石）或 CT（射线可透性结石）复查，分别在 RIRS 后 2、3 和 5 周进行。 如果放射性结石患者在随访前或随访第 4 周时结石已完全清除，研究者必须提供肾脏 CT 扫描。