Lithecbole de vibración física externa (EPVL) versus fila tradicional de piedra después de la cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS)

Evaluar la eficacia y la seguridad de la lítica de vibración física externa para el tratamiento de cálculos residuales después de la operación de RIRS, mejorando así la tasa de eliminación de cálculos. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico, y los investigadores planean realizar este estudio en 10 hospitales, que son el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou de China, el Departamento de Urología, el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou de China, Hospital provincial de Jiangsu, Hospital provincial de Hubei, Hospital Zhongshan, Hospital Tongji, Hospital popular provincial de Hubei, Hospital Guilin 181, Hospital popular de Huzhou, Hospital popular de Shaoyang.

Los investigadores planean comenzar su estudio en agosto de 2015 y finalizar en julio de 2016. Ciento ochenta pacientes con cálculos residuales postoperatorios después de RIRS se inscribirán en este estudio. Mediante una técnica de muestreo aleatorio simple, todos los pacientes serán asignados al segmento del grupo de fila de piedra natural o al grupo de fila física de piedra, se compararon dos grupos de pacientes con tasa de eliminación de cálculos y complicaciones. Los investigadores esperan que, a través de esta prueba, mejore la tasa de eliminación de cálculos. después de RIRS.

El principio de la vibración física extracorpórea:

Se aplicó una tecnología de movimiento armónico simple en multidireccional. La aceleración lateral fue proporcionada por el dispositivo de vibración física en la base a través de la onda de vibración armónica en la dirección horizontal, que induce la separación del cálculo urinario con el riñón o el uréter, y expande un espacio móvil para el cálculo. Mientras tanto, se produjo un efecto axial para empujar la piedra mediante el dispositivo de vibración física en el mango a través de la onda de vibración armónica en la dirección múltiple. Finalmente, con la ayuda de cambiar la posición y la dirección de la máquina de vibración física extracorpórea, se descargó el cálculo urinario del sistema colector de orina.

Número:

180 casos (90 casos en el grupo de control, 90 casos en el grupo EPVL)

Métodos de agrupación:

En este ensayo, los investigadores utilizan métodos de aleatorización de equilibrio que generan una tabla de códigos numéricos aleatorios, según la tabla, los pacientes se asignan aleatoriamente a diferentes grupos.

Indicador de evaluación Tasa libre de cálculos en 5 semanas después de CRIR. Tasa de incidencia de complicaciones y reacciones adversas tras EPVL (fiebre, hematuria).

Método de prueba; Selección y agrupación de casos: en 1 semana después de la CRIR, la imagen KUB (radiografía simple abdominal), los pacientes con cálculos radiolúcidos deben ser examinados por TC para demostrar la presencia de fragmentos residuales, y los casos que cumplen el criterio de inclusión se asignan aleatoriamente a grupos, y el stent ureteral debe retirarse en 2 semanas;

Pruebas de laboratorio: rutina de sangre, rutina de orina, función renal, función de coagulación; Comience el tratamiento de EPVL antes de la extracción del stent ureteral.

Métodos del grupo de control (grupo 1):

RIRS sin EPVL Los pacientes deben ser reexaminados respectivamente en 1 y 2 semanas después de RIRS, y el stent ureteral debe retirarse en 2 semanas;

Los pacientes deben seguir las siguientes medidas:

1. la cantidad de ingesta de líquidos es más de 2000ml/d
2. aumentar la actividad física
3. descanse en posición sobre el lado no lesionado, los pacientes con cálculos en el cáliz renal inferior necesitan invertir el cuerpo;

Tiempo de seguimiento: respectivamente en 2, 3 y 5 semanas después de RIRS.

Métodos del grupo EPVL (grupo 2):

Preparación antes de EPVL: la cantidad de ingesta de líquidos es de aproximadamente 1000-2000 ml, comience el tratamiento de EPVL cuando la vejiga del paciente se esté llenando;

Registro: información de los pacientes, resultado del tratamiento (examinado por KUB justo después de EPVL); Iniciar el tratamiento de EPVL;

Los pacientes deben seguir las siguientes medidas:

1. la cantidad de ingesta de líquidos es más de 2000ml/d
2. aumentar la actividad física
3. descanse en posición sobre el lado no lesionado, los pacientes con cálculos en el cáliz renal inferior necesitan invertir el cuerpo;

Los pacientes deben ser reexaminados en una semana, mientras se retira el stent ureteral o quizás se sometan nuevamente al tratamiento de EPVL.

Tiempo de seguimiento: respectivamente en 1, 2 y 4 semanas después de la EPVL.

Proyecto de seguimiento Pruebas de laboratorio: análisis de orina de rutina; Examen de imagen: KUB o tomografía computarizada de riñón (cálculo radiolúcido) Complicaciones y reacciones adversas. Recopilación de datos Complete los datos de la tabla de seguimiento; Imágenes radiológicas; IVP (pielografía intravenosa) o tomografía computarizada de riñón; Reexaminado por KUB (cálculo radiopaco) o CT (cálculo radiotransparente) inmediatamente después de la CRIR, respectivamente en 2, 3 y 5 semanas después de la CRIR. Si los cálculos se han eliminado por completo en pacientes con cálculos radiolúcidos antes o en la cuarta semana de seguimiento, el investigador debe proporcionar una tomografía computarizada de los riñones.