Внешняя физическая вибрация Lithecbole (EPVL) по сравнению с традиционным рядом камней после ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS)

Оценить эффективность и безопасность внешней физической вибрации lithecbole для лечения остаточного камня после операции РИРХ, тем самым улучшив скорость удаления камней. Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), и исследователи планируют провести это исследование в 10 больницах, в том числе в Первой аффилированной больнице Гуанчжоуского медицинского университета Китая, отделении урологии, Второй аффилированной больнице Чжэнчжоуского университета. Китай, Больница провинции Цзянсу, Больница провинции Хубэй, Больница Чжуншань, Больница Тунцзи, Народная больница провинции Хубэй, Больница Гуйлинь 181, Народная больница Хучжоу, Народная больница Шаояна.

Исследователи планируют начать исследование в августе 2015 года и закончить в июле 2016 года. В это исследование будут включены 180 пациентов с послеоперационными остаточными камнями после РИРХ. С помощью простой методики случайной выборки все пациенты будут отнесены к сегменту группы ряда естественных камней или группе физического ряда камней, сравнивая две группы пациентов с частотой удаления камней и осложнениями. Исследователи надеются, что с помощью этого теста улучшится скорость удаления камней. после РИРС.

Принцип экстракорпоральной физической вибрации:

Была применена технология простого гармонического движения в нескольких направлениях. Боковое ускорение обеспечивалось устройством физической вибрации в основании посредством волны гармонической вибрации в горизонтальном направлении, которая вызывает отделение мочевого камня от почки или мочеточника и расширяет пространство для движения камня. Между тем, осевой эффект был произведен, чтобы протолкнуть камень физическим вибрационным устройством в рукоятке через гармоническую вибрационную волну во многих направлениях. Наконец, с помощью изменения положения и направления аппарата экстракорпоральной физической вибрации мочевой камень выводился из мочевыделительной системы.

Число:

180 случаев (90 случаев в контрольной группе, 90 случаев в группе ЭПВЛ)

Методы группировки:

В этом испытании исследователи используют методы равновесной рандомизации, которые генерируют случайную числовую кодовую таблицу, в соответствии с которой пациенты случайным образом распределяются по разным группам.

Оценочный показатель Частота отсутствия камней через 5 недель после РИРХ. Частота осложнений и побочных реакций после ЭПВЛ (лихорадка, гематурия).

Пробный метод; Отбор и группировка случаев: через 1 неделю после РИРХ визуализирующий КУБ (обзорная пленка брюшной полости) пациенты с рентгенопрозрачными конкрементами, нуждающиеся в обследовании с помощью КТ, демонстрируют наличие остаточных фрагментов, а случаи, соответствующие критерию включения, случайным образом распределяются по группам, и мочеточниковый стент следует удалить через 2 недели;

Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, функция почек, функция свертывания крови; Лечение ЭПВЛ следует начинать до удаления мочеточникового стента.

Группа методов контроля (группа 1):

РИРХ без ЭПВЛ. Пациенты должны быть повторно осмотрены соответственно через 1 и 2 нед после РИРХ и через 2 нед удален мочеточниковый стент;

Пациентам следует соблюдать следующие меры:

1. количество потребляемой жидкости более 2000 мл/сут.
2. увеличить физическую активность
3. отдых в положении на здоровой стороне, больным с конкрементом нижней почечной чашечки необходимо перевернуть туловище;

Сроки наблюдения: соответственно через 2, 3 и 5 недель после РИРХ.

Методы группы ЭПВЛ (группа 2):

Подготовка перед ЭПВЛ: количество потребляемой жидкости около 1000-2000мл, лечение ЭПВЛ начинать при наполнении мочевого пузыря больного;

Запись: данные больных, исход лечения (осмотрен КУБ сразу после ЭПВЛ); Начать лечение ЭПВЛ;

Пациентам следует соблюдать следующие меры:

1. количество потребляемой жидкости более 2000 мл/сут.
2. увеличить физическую активность
3. отдых в положении на здоровой стороне, больным с конкрементом нижней почечной чашечки необходимо перевернуть туловище;

Пациентов следует повторно обследовать через неделю, одновременно удаляя мочеточниковый стент или, возможно, повторно проводя лечение ЭПВЛ.

Сроки наблюдения: соответственно через 1,2 и 4 недели после ЭПВЛ.

Последующий проект Лабораторные исследования: обычный анализ мочи; Визуализирующее исследование: КУБ или КТ почек (рентгенопрозрачный конкремент). Осложнения и побочные реакции. Сбор данных Заполнить данные таблицы; Рентгенологические изображения; ВВП (внутривенная пиелография) или КТ почек; Повторно обследован с помощью КУБ (рентгеноконтрастный конкремент) или КТ (рентгенопрозрачный конкремент) сразу после РИРХ, соответственно через 2, 3 и 5 недель после РИРХ. Если камни были полностью удалены у пациентов с рентгенопрозрачными конкрементами до или на четвертой неделе наблюдения, исследователь должен провести КТ почек.