Lithecbole de vibração física externa (EPVL) versus linha tradicional de pedra após cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS)

Avaliar a eficácia e a segurança do litecbole de vibração física externa para o tratamento de cálculos residuais após a operação do RIRS, melhorando assim a taxa de remoção de cálculos. Os investigadores farão um estudo randomizado controlado multicêntrico (RCT), e os investigadores planejam realizar este estudo em 10 hospitais, que são o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou da China, Departamento de Urologia, O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou de China, Hospital da Província de Jiangsu, Hospital da Província de Hubei, Hospital da Província de Zhongshan, Hospital Tongji, Hospital Popular da Província de Hubei, Hospital Guilin 181, Hospital Popular de Huzhou, Hospital Popular de Shaoyang.

Os investigadores planejam iniciar o estudo em agosto de 2015 e terminar em julho de 2016. Cento e oitenta pacientes com cálculo residual pós-operatório após RIRS serão incluídos neste estudo. Pela técnica de amostragem aleatória simples, todos os pacientes serão designados para o segmento do grupo de fileira de cálculos naturais ou grupo de fileira física de cálculos, comparados dois grupos de pacientes com taxa de eliminação de cálculos e complicações. Os investigadores esperam que, por meio deste teste, melhore a taxa de eliminação de cálculos após RIRS.

O princípio da vibração física extracorpórea:

Foi aplicada uma tecnologia de movimento harmônico simples em multidireção. A aceleração lateral foi fornecida pelo dispositivo de vibração física na base através da onda de vibração harmônica na direção horizontal, que induz o cálculo urinário separado do rim ou ureter e expande um espaço móvel para o cálculo. Enquanto isso, um efeito axial foi produzido para empurrar a pedra pelo dispositivo de vibração física no cabo através da onda de vibração harmônica na multidirecional. Finalmente, com a ajuda da mudança de posição e direção da máquina de vibração física extracorpórea, o cálculo urinário foi descarregado do sistema coletor urinário.

Número:

180 casos (90 casos no grupo controle, 90 casos no grupo EPVL)

Métodos de agrupamento:

Neste estudo, os investigadores usam métodos de randomização de equilíbrio que geram uma tabela de códigos numéricos aleatórios, de acordo com a tabela, os pacientes são distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos.

Avaliando o indicador Taxa de eliminação de cálculos em 5 semanas após a RIRS. Taxa de incidência de complicações e reações adversas após EPVL (febre, hematúria).

Método experimental; Seleção e agrupamento de casos: em 1 semana após RIRS, a imagem KUB (filme plano abdominal), pacientes com cálculo radiolúcido precisam ser examinados por TC demonstram a presença de fragmentos residuais e os casos que atendem aos critérios de inclusão são aleatoriamente designados para grupos, e o stent ureteral deve ser removido em 2 semanas;

Exames laboratoriais: rotina de sangue, rotina de urina, função renal, função de coagulação; Iniciar o tratamento da LPEP antes da remoção do stent ureteral.

Métodos de grupo de controle (grupo1):

RIRS sem EPVL Os pacientes devem ser reexaminados respectivamente em 1 e 2 semanas após RIRS, e o stent ureteral deve ser removido em 2 semanas;

Os pacientes devem seguir as medidas abaixo:

1. a quantidade de ingestão de líquidos é superior a 2000ml/d
2. aumentar a atividade física
3. descanse na posição do lado não lesionado, pacientes com cálculo do cálice renal inferior precisam inverter o corpo;

Tempo de acompanhamento: respectivamente em 2,3 e 5 semanas após a RIRS.

Métodos do grupo EPVL (grupo2):

Preparação antes do EPVL: a quantidade de ingestão de líquidos é de cerca de 1000-2000ml, inicie o tratamento do EPVL quando a bexiga do paciente estiver se enchendo;

Registro: informações dos pacientes, resultado do tratamento (examinado pelo KUB logo após o EPVL); Iniciar o tratamento da EPVL;

Os pacientes devem seguir as medidas abaixo:

1. a quantidade de ingestão de líquidos é superior a 2000ml/d
2. aumentar a atividade física
3. descanse na posição do lado não lesionado, pacientes com cálculo do cálice renal inferior precisam inverter o corpo;

Os pacientes devem ser reexaminados em uma semana, enquanto isso removendo o stent ureteral ou talvez submetendo-se ao tratamento de EPVL mais uma vez.

Tempo de seguimento: respectivamente em 1,2 e 4 semanas após LPEV..

Projeto de acompanhamento Exames laboratoriais: exame de urina de rotina; Exame de imagem: RUB ou TC renal (cálculo radiolúcido) Complicações e reações adversas. Coleta de dados Preencher os dados da tabela de acompanhamento; Imagens radiológicas; IVP (pielografia intravenosa) ou tomografia computadorizada renal; Reexaminado por KUB (cálculo radiopaco) ou TC (cálculo radiolúcido) logo após a RIRS, respectivamente em 2, 3 e 5 semanas após a RIRS. Se os cálculos foram completamente eliminados em pacientes com cálculo radiolúcido antes ou na quarta semana de acompanhamento, o investigador deve fornecer uma TC renal.