Zewnętrzne wibracje fizyczne Lithecbole (EPVL) a tradycyjny rząd kamieni po wstecznej operacji wewnątrznerkowej (RIRS)

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zewnętrznych wibracji fizycznych Lithecbole w leczeniu pozostałości kamienia po operacji RIRS, poprawiając w ten sposób szybkość usuwania kamienia. Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT), a badacze planują przeprowadzić to badanie w 10 szpitalach, którymi są: Pierwszy Stowarzyszony Szpital Chińskiego Uniwersytetu Medycznego w Guangzhou, Oddział Urologii, Drugi Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Zhengzhou w Chiny, szpital prowincji Jiangsu, szpital prowincji Hubei, szpital Zhongshan, szpital Tongji, szpital ludowy prowincji Hubei, szpital Guilin 181, szpital ludowy w Huzhou, szpital ludowy w Shaoyang.

Badacze planują rozpocząć badania w sierpniu 2015 r., a zakończyć w lipcu 2016 r. Do badania zostanie włączonych stu osiemdziesięciu pacjentów z pooperacyjnym kamieniem resztkowym po RIRS. Dzięki prostej technice losowego pobierania próbek wszyscy pacjenci zostaną przypisani do segmentu grupy kamienia naturalnego lub fizycznego rzędu grupy kamienia, porównane dwie grupy pacjentów pod względem wskaźnika usuwania kamieni i powikłań. Badacze mają nadzieję, że dzięki temu testowi poprawi się wskaźnik usuwania kamienia po RIRSie.

Zasada pozaustrojowej wibracji fizycznej:

Zastosowano technologię prostego ruchu harmonicznego w wielu kierunkach. Przyspieszenie boczne zostało zapewnione przez fizyczne urządzenie wibracyjne w podstawie poprzez harmoniczną falę wibracyjną w kierunku poziomym, która powoduje oddzielanie się kamienia moczowego od nerki lub moczowodu i rozszerza ruchomą przestrzeń dla kamienia. W międzyczasie wytworzono efekt osiowy, aby przepchnąć kamień przez fizyczne urządzenie wibracyjne w uchwycie przez harmoniczną falę wibracyjną w wielu kierunkach. Ostatecznie, za pomocą zmiany pozycji i kierunku pozaustrojowej maszyny do wibrowania fizycznego, kamień moczowy został usunięty z układu zbierania moczu.

Numer:

180 przypadków (90 przypadków w grupie kontrolnej, 90 przypadków w grupie EPVL)

Metody grupowania:

W tym badaniu badacze stosują metody randomizacji równowagi, które generują losową tabelę kodów numerycznych, zgodnie z tabelą, pacjenci są losowo przypisywani do różnych grup.

Wskaźnik oceny Stopa bez kamieni w 5 tygodni po RIRS. Częstość występowania powikłań i działań niepożądanych po EPVL (gorączka, krwiomocz).

Metoda próbna; Selekcja i grupowanie przypadków: w 1 tydzień po RIRS, obrazowym KUB (abdominal zwykły film), pacjenci z kamieniem radioprzeziernym muszą zostać zbadani za pomocą tomografii komputerowej w celu wykazania obecności fragmentów resztkowych, a przypadki spełniające kryterium włączenia są losowo przydzielane do grup, a stent moczowodu należy usunąć za 2 tygodnie;

Badania laboratoryjne: rutyna krwi, rutyna moczu, czynność nerek, funkcja krzepnięcia; Strategia leczenia EPVL przed usunięciem stentu moczowodu.

Metody grupy kontrolnej (grupa 1):

RIRS bez EPVL Pacjenci powinni być ponownie zbadani odpowiednio po 1 i 2 tygodniach od RIRS, a stent moczowodu należy usunąć po 2 tygodniach;

Pacjenci powinni przestrzegać poniższych środków:

1. ilość przyjmowanych płynów przekracza 2000 ml/d
2. zwiększyć aktywność fizyczną
3. leżeć na boku zdrowym, pacjenci z kamieniem dolnego kielicha nerkowego muszą być odwróceni;

Termin wizyty kontrolnej: odpowiednio po 2, 3 i 5 tygodniach po RIRS.

Metody grupy EPVL(grupa2):

Przygotowanie przed EPVL: ilość przyjmowanych płynów ok. 1000-2000ml, leczenie EPVL rozpocząć w momencie napełniania się pęcherza moczowego;

Zapis: informacje o pacjencie, wynik leczenia (badany przez KUB zaraz po EPVL); Rozpocznij leczenie EPVL;

Pacjenci powinni przestrzegać poniższych środków:

1. ilość przyjmowanych płynów przekracza 2000 ml/d
2. zwiększyć aktywność fizyczną
3. leżeć na boku zdrowym, pacjenci z kamieniem dolnego kielicha nerkowego muszą być odwróceni;

Pacjentów należy ponownie zbadać za tydzień, w międzyczasie usuwając stent moczowodu lub być może ponownie poddając się leczeniu EPVL.

Termin wizyty kontrolnej: odpowiednio po 1, 2 i 4 tygodniach po EPVL.

Kontynuacja projektu Badania laboratoryjne: rutynowe badanie moczu; Badanie obrazowe: KUB lub tomografia komputerowa nerek (kamień promieniotwórczy) Powikłania i działania niepożądane. Zbieranie danych Wypełnij dane tabeli kontrolnej; obrazy radiologiczne; IVP (dożylna pielografia) lub tomografia komputerowa nerek; Ponowne badanie metodą KUB (kamienie promieniotwórcze) lub CT (kamienie promieniotwórcze) bezpośrednio po RIRS odpowiednio po 2, 3 i 5 tygodniach od RIRS. Jeśli kamienie zostały całkowicie usunięte u pacjentów z kamicą przezierną dla promieni rentgenowskich przed lub w czwartym tygodniu obserwacji, badacz musi wykonać tomografię komputerową nerek.