外部物理振動 Lithecbole (EPVL) と逆行性腎内手術 (RIRS) 後の従来の結石列

RIRS手術後の残存結石を治療するための外部物理振動結石の有効性と安全性を評価し、結石除去率を改善する。 研究者は多施設無作為化比較試験（RCT）を行い、研究者はこの研究を中国広州医科大学第一付属病院、泌尿器科、鄭州大学第二付属病院の10病院で実施する予定です。中国、江蘇省病院、湖北省病院、中山病院、同済病院、湖北省人民病院、桂林 181 病院、湖州人民病院、少陽人民病院。

調査員は、2015 年 8 月に調査を開始し、2016 年 7 月に終了する予定です。 RIRS後の術後残存結石を有する180人の患者がこの研究に登録される。 単純な無作為抽出技術により、すべての患者は天然石の列グループまたは物理的な列の石グループのセグメントに割り当てられ、結石クリアランス率と合併症を持つ患者の 2 つのグループを比較します。研究者は、このテストを通じて、結石クリアランス率が向上することを願っています。 RIRSの後。

体外物理振動の原理：

多方向単振動技術を採用。 横方向の加速度は、水平方向の高調波振動波を介してベースの物理的振動デバイスによって提供され、腎臓または尿管と分離した尿石を誘発し、石の移動スペースを拡大します。 一方、ハンドル内の物理的振動装置により、多方向の調和振動波によって石を押す軸効果が生成されました。 最後に、体外物理的振動マシンの位置と方向を変更することで、尿結石が尿収集システムから排出されました。

番号：

180例（対照群90例、EPVL群90例）

グループ化方法:

この試験では、研究者はランダムな数値コード表を生成する平衡無作為化法を使用します。表に従って、患者はランダムに異なるグループに割り当てられます。

評価指標 RIRS 後 5 週間の無結石率。 EPVL（発熱、血尿）後の合併症や副作用の発生率。

試用方法;症例の選択とグループ化: RIRS の 1 週間後に、イメージング KUB (腹部単純フィルム) で、放射線透過性結石を有する患者を CT で検査する必要があり、残留フラグメントの存在を示し、包含基準を満たす症例がランダムにグループに割り当てられます。尿管ステントは 2 週間以内に抜去する必要があります。

臨床検査：血液ルーチン、尿ルーチン、腎機能、凝固機能。尿管ステントを除去する前に EPVL の治療を開始します。

対照群（group1）の方法：

EPVL のない RIRS 患者は RIRS 後 1 週間と 2 週間でそれぞれ再検査されるべきであり、尿管ステントは 2 週間で除去されるべきです。

患者は以下の措置に従う必要があります。

1. 水分摂取量が1日2000ml以上
2. 身体活動を増やす
3. 負傷していない側の定位置で安静にします。下部腎杯結石のある患者は体を反転させる必要があります。

フォローアップのタイミング：RIRS後、それぞれ2、3、5週間。

EPVL グループ (group2) の方法:

EPVL の前の準備: 水分摂取量は約 1000-2000ml です。患者の膀胱がいっぱいになったら、EPVL の治療を開始します。

記録: 患者の情報、治療の結果 (EPVL の直後に KUB によって検査された); EPVL の治療を開始します。

患者は以下の措置に従う必要があります。

1. 水分摂取量が1日2000ml以上
2. 身体活動を増やす
3. 負傷していない側の定位置で安静にします。下部腎杯結石のある患者は体を反転させる必要があります。

患者は 1 週間後に再検査を受け、その間に尿管ステントを除去するか、または EPVL の治療をもう一度受ける必要があります。

フォローアップのタイミング: それぞれ EPVL の 1、2、4 週間後..

プロジェクトのフォローアップ 臨床検査：定期的な尿検査。画像検査：KUBまたは腎臓CTスキャン（放射線透過性結石） 合併症および副作用。 データ収集 フォローアップ表のデータを入力します。放射線画像; IVP（静脈内腎盂造影）または腎臓CTスキャン; RIRSの直後、RIRSの2週間後、3週間後、5週間後に、KUB（放射線不透過性結石）またはCT（放射線透過性結石）によって再検査されます。 フォローアップの 4 週前または 4 週目に放射線透過性結石を有する患者で結石が完全に除去されている場合、研究者は腎臓 CT スキャンを提供する必要があります。