Externe physikalische Vibration Lithecbole (EPVL) versus traditionelle Steinreihe nach retrograder intrarenaler Chirurgie (RIRS)

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von externen physikalischen Vibrationslithecbolen zur Behandlung von Reststeinen nach der Operation von RIRS, wodurch die Steinentfernungsrate verbessert wird. Die Ermittler werden eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, und die Ermittler planen, diese Studie in 10 Krankenhäusern durchzuführen, bei denen es sich um das First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, das Second Affiliated Hospital der Zhengzhou University of handelt China, Krankenhaus der Provinz Jiangsu, Krankenhaus der Provinz Hubei, Krankenhaus Zhongshan, Krankenhaus Tongji, Volkskrankenhaus der Provinz Hubei, Krankenhaus Guilin 181, Volkskrankenhaus Huzhou, Volkskrankenhaus Shaoyang.

Die Ermittler planen, ihre Studie im August 2015 zu beginnen und im Juli 2016 zu beenden. Einhundertachtzig Patienten mit postoperativem Reststein nach RIRS werden in diese Studie aufgenommen. Durch eine einfache Zufallsstichprobentechnik werden alle Patienten dem Segment der Natursteinreihengruppe oder der physikalischen Steinreihengruppe zugeordnet, zwei Gruppen von Patienten mit Steinentfernungsrate und Komplikationen verglichen. Die Ermittler hoffen, dass sich durch diesen Test die Steinentfernungsrate verbessern lässt nach RIRS.

Das Prinzip der extrakorporalen physikalischen Schwingung:

Eine einfache harmonische Bewegungstechnologie in mehreren Richtungen wurde angewendet. Die Querbeschleunigung wurde durch die physische Vibrationsvorrichtung in der Basis durch die harmonische Vibrationswelle in horizontaler Richtung bereitgestellt, die bewirkt, dass sich der Harnstein von der Niere oder dem Harnleiter trennt und einen Bewegungsraum für den Stein erweitert. Währenddessen wurde ein axialer Effekt erzeugt, um den Stein durch die physikalische Vibrationsvorrichtung im Griff durch die harmonische Vibrationswelle in mehrere Richtungen zu schieben. Schließlich wurde mit Hilfe der Positions- und Richtungsänderung der extrakorporal physikalischen Vibrationsmaschine der Harnstein aus dem Harnsammelsystem ausgetragen.

Nummer:

180 Fälle (90 Fälle in der Kontrollgruppe, 90 Fälle in der EPVL-Gruppe)

Gruppierungsmethoden:

In dieser Studie verwenden die Ermittler Gleichgewichts-Randomisierungsmethoden, die eine zufällige numerische Codetabelle generieren. Gemäß der Tabelle werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Gruppen zugeordnet.

Bewertungsindikator Steinfreiheitsrate in 5 Wochen nach RIRS. Inzidenzrate von Komplikationen und Nebenwirkungen nach EPVL (Fieber, Hämaturie).

Versuchsmethode; Auswahl und Gruppierung der Fälle: 1 Woche nach RIRS, dem bildgebenden KUB (Abdominal Plain Film), müssen Patienten mit röntgendurchlässigem Konkrement durch CT untersucht werden, um das Vorhandensein von Restfragmenten zu zeigen, und die Fälle, die das Einschlusskriterium erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeordnet. und der Ureterstent sollte in 2 Wochen entfernt werden;

Laboruntersuchungen: Blutroutine, Urinroutine, Nierenfunktion, Gerinnungsfunktion; Planen Sie die Behandlung von EPVL vor der Entfernung des Ureterstents ein.

Methoden der Kontrollgruppe (Gruppe1):

RIRS ohne EPVL Patienten sollten 1 bzw. 2 Wochen nach RIRS erneut untersucht werden, und der Ureterstent sollte innerhalb von 2 Wochen entfernt werden;

Patienten sollten die folgenden Maßnahmen befolgen:

1. die Flüssigkeitsaufnahme mehr als 2000 ml/d beträgt
2. Steigerung der körperlichen Aktivität
3. auf der unverletzten Seite ruhen, Patienten mit unterem Nierenkelch müssen den Körper umdrehen;

Follow-up-Timing: jeweils in 2, 3 und 5 Wochen nach RIRS.

Methoden der EPVL-Gruppe (Gruppe2):

Vorbereitung vor EPVL: Die Flüssigkeitsaufnahme beträgt etwa 1000-2000 ml, beginnen Sie mit der Behandlung von EPVL, wenn sich die Blase des Patienten füllt;

Akte: Patienteninformation, Behandlungsergebnis (Prüfung durch KUB unmittelbar nach EPVL); Beginnen Sie mit der Behandlung von EPVL;

Patienten sollten die folgenden Maßnahmen befolgen:

1. die Flüssigkeitsaufnahme mehr als 2000 ml/d beträgt
2. Steigerung der körperlichen Aktivität
3. auf der unverletzten Seite ruhen, Patienten mit unterem Nierenkelch müssen den Körper umdrehen;

Die Patienten sollten in einer Woche erneut untersucht werden, währenddessen der Ureterstent entfernt wird oder sich vielleicht noch einmal der Behandlung von EPVL unterzieht.

Follow-up-Timing: jeweils 1, 2 und 4 Wochen nach EPVL.

Folgeprojekt Labortests: Routine-Urinanalyse; Bildgebende Untersuchung: KUB- oder Nieren-CT-Scan (strahlendurchlässiger Konkrement) Komplikationen und Nebenwirkungen. Datenerfassung Füllen Sie die Daten der Folgetabelle aus; Radiologische Bilder; IVP (intravenöse Pyelographie) oder Nieren-CT-Scan; Nachuntersuchung durch KUB (röntgenopaker Zahnstein) oder CT (röntgendurchlässiger Zahnstein) unmittelbar nach RIRS bzw. 2, 3 und 5 Wochen nach RIRS. Wenn die Steine ​​bei Patienten mit röntgenstrahlendurchlässigem Konkrement vor oder in der vierten Woche der Nachsorge vollständig entfernt wurden, muss der Prüfarzt eine Nieren-CT-Untersuchung durchführen.