螺旋霉素治疗艾滋病相关性腹泻的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 补充维生素。
• 齐多夫定 (AZT) 适用于之前服用过 AZT 的患者。 然而，螺旋霉素的给药应延迟到 AZT 的剂量稳定后。 对于 AZT 相关毒性，剂量可能会降低。

允许腹泻：

• 盐酸洛哌丁胺胶囊（2 mg）或盐酸洛哌丁胺液体（1 mg/5 ml）。

允许恶心：

• 硫糖铝和盐酸甲氧氯普胺。

允许呕吐：

• 丙氯拉嗪和盐酸三甲苯甲酰胺。
• 允许作为卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的预防：
• 雾化喷他脒。

患者必须具备：

• 根据疾病预防控制中心诊断为艾滋病。
• 慢性腹泻。
• 粪便标本中存在隐孢子虫卵囊。 患者或合法授权代表必须签署知情同意书。 饮食将不含乳糖，每天最多 7 克脂肪，卡路里摄入量不受限制。 需要全胃肠外营养的患者也可以口服。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 4 级（血液学）或 3 级（所有其他）毒性。
• 已知对大环内酯类抗生素敏感。
• 存在其他引起腹泻的病原体。
• 需要全身抗菌治疗的活动性机会性感染。
• 根据成人 NIAID 毒性等级的毒性等级。

并发用药：

排除：

• 其他研究药物。
• 癌症化疗。
• α干扰素。
• 其他免疫调节剂。
• 其他大环内酯类抗生素。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑。
• 更昔洛韦。
• H2 受体阻滞剂和 AL-721。
• 如果可能，应避免使用已知会引起胃肠道刺激或胃肠道运动或吸收改变的药物。
• 齐多夫定 (AZT) 治疗可能不会启动，并且在研究期间可能不会增加剂量。

排除以下患者：

• 4 级（血液学）或 3 级（所有其他）毒性。
• 已知对大环内酯类抗生素敏感。
• 存在其他引起腹泻的病原体。
• 需要全身抗菌治疗的活动性机会性感染。
• 根据成人 NIAID 毒性等级的毒性等级。

预先用药：

进入研究后 7 天内排除：

• 研究药物。

进入研究后 14 天内排除：

• 癌症化疗。
• α干扰素。
• 其他免疫调节剂。
• 其他大环内酯类抗生素。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑。
• 更昔洛韦。