AIDS 関連の下痢患者の治療におけるスピラマイシンの研究

包含基準

同時投薬：

許可された：

• ビタミンサプリメント。
• 以前にAZTを服用していた患者にはジドブジン（AZT）。 ただし、スピラマイシンの投与は、AZT の投与量が安定するまで延期する必要があります。 AZT に関連する毒性がある場合は、用量を減らすことができます。

下痢の場合:

• ロペラミド塩酸塩カプセル（2mg）またはロペラミド塩酸塩液（1mg/5ml）。

吐き気に許可：

• スクラルファートとメトクロプラミド塩酸塩。

嘔吐の許可:

• プロクロルペラジンとトリメトベンズアミド塩酸塩。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の予防として許可されています：
• エアロゾル化ペンタミジン。

患者は以下を持っている必要があります：

• CDCによるエイズの診断。
• 慢性下痢。
• 便検体中のクリプトスポリジウムオーシストの存在。 患者または法的に権限を与えられた代理人は、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。 食事は乳糖を含まず、1 日あたり最大 7 g の脂肪で、カロリー摂取量は無制限です。 完全非経口栄養を必要とする患者は、経口摂取も許可されます。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• グレード 4 (血液学的) またはグレード 3 (その他すべて) の毒性。
• -マクロライド系抗生物質に対する既知の感受性。
• 他の下痢の原因となる病原体の存在。
• -全身抗菌療法を必要とする活動的な日和見感染症。
• NIAID 成人毒性スケールによる毒性等級。

同時投薬：

除外:

• その他の治験薬。
• がんの化学療法。
• アルファインターフェロン。
• その他の免疫調節剤。
• その他のマクロライド系抗生物質。
• トリメトプリム/スルファメトキサゾール。
• ガンシクロビル。
• H2 ブロッカーと AL-721。
• 胃腸の刺激または胃腸の運動性または吸収の変化を引き起こすことが知られている薬は、可能であれば避けるべきです.
• ジドブジン（AZT）療法は開始できず、研究中に用量を増やすことはできません。

以下の患者は除外されます。

• グレード 4 (血液学的) またはグレード 3 (その他すべて) の毒性。
• -マクロライド系抗生物質に対する既知の感受性。
• 他の下痢の原因となる病原体の存在。
• -全身抗菌療法を必要とする活動的な日和見感染症。
• NIAID 成人毒性スケールによる毒性等級。

以前の投薬：

研究登録から7日以内に除外：

• 治験薬。

研究登録から14日以内に除外：

• がんの化学療法。
• アルファインターフェロン。
• その他の免疫調節剤。
• その他のマクロライド系抗生物質。
• トリメトプリム/スルファメトキサゾール。
• ガンシクロビル。