APL 400-003 疫苗的 I 期试验：在无症状 HIV 感染患者中多次注射递增剂量的安全性和免疫反应评估

纳入标准

并发用药：

允许：

• 低剂量的非处方 NSAIDS、对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、激素替代疗法和维生素补充剂。

患者必须具备：

• 没有急性相关感染的无症状 HIV 感染。
• CD4 计数 >= 500 个细胞/mm3。
• 正常的血液学、肾、肝、代谢和内分泌功能。

笔记：

• 每个剂量水平不允许超过一名 50 岁以上的患者。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或病症的患者：

• 先前药物治疗的残留毒性。
• 对布比卡因或酰胺类局部麻醉剂过敏。
• 活动性病毒性肝炎、自身免疫性疾病或其他使人衰弱的慢性疾病。

并发用药：

排除：

• 影响免疫功能的药物。
• 抗逆转录病毒药物。

排除具有以下先验条件的患者：

• 除已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌以外的恶性肿瘤。
• 疫苗过敏史。

预先用药：

排除：

• 事先接种过任何实验性 HIV 疫苗。
• 进入研究前 30 天内的其他实验性治疗。
• 先前的癌症化疗。
• 进入研究前 3 个月内服用过抗逆转录病毒药物。

之前的治疗：

排除：

• 事先放疗。 IV 吸毒或任何其他高危行为。