吉西他滨联合支持治疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

目标：

• 比较使用 2 种吉西他滨联合最佳支持治疗方案治疗的局部晚期或转移性预后不良的非小细胞肺癌患者的生活质量，包括症状缓解的程度和体能状态的改善。
• 比较这些方案在这些患者中的毒性。
• 比较接受这些方案治疗的患者的总生存期。
• 比较接受这些方案治疗的患者的反应率。

大纲：这是一项随机、开放标签、多中心研究。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：患者接受吉西他滨静脉注射超过 30 分钟，每周一次，持续 3 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周继续治疗 6 个疗程。
• 第二组：患者接受吉西他滨静脉注射，每次超过 30 分钟，每周一次，持续 2 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周继续治疗 6 个疗程。

双臂患者也能得到最好的支持治疗。 额外的吉西他滨疗程可由研究者自行决定。

在基线时评估生活质量，然后在每个化疗疗程后评估。

每 2 个月随访一次患者的生存情况。

预计应计：本研究将累计 174 名患者（每个治疗组 87 名）。