贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的实体瘤

  • 转移性或不可切除的疾病
• 标准的治疗或姑息措施不存在或不再有效或标准化疗加贝伐珠单抗治疗是合适的*注意：*必须由主治医师判断临床合适才能将联合治疗延迟 6 周以参与研究
• 鳞状细胞非小细胞肺癌患者不符合资格

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 2,000/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• AST/ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果存在已知肝转移，则为 5 倍 ULN）
• 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min

• 基线时无蛋白尿

  • 筛查期间蛋白尿≥ 1+ 的患者应进行 12 或 24 小时的定时尿液收集，收集的尿液必须充分，并且必须证明 < 500 mg 蛋白质/24 小时才有资格参加研究

• 未怀孕或哺乳

  • 完成研究治疗后 ≥ 4 个月未接受护理
• 妊娠试验阴性
• 有生育能力的患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 ≥ 4 个月内使用有效的避孕措施

• 过去 6 个月内无动脉血栓栓塞事件，包括以下任何一项：

  • 短暂性脑缺血发作
  • 脑血管意外
  • 不稳定型心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 有临床意义的外周血管疾病
• 过去 3 个月内无静脉血栓栓塞事件
• 无有临床意义的心血管疾病
• 没有不受控制的高血压
• 无纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭

• 无需要药物治疗的严重心律失常

  • 允许使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂控制良好的房性或室上性心动过速
  • 允许使用慢性起搏器
• 不存在出血素质或凝血障碍
• 过去 4 周内无明显外伤
• 没有其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响研究结果解释或使患者处于治疗并发症的高风险

先前的同步治疗：

• 过去一周内未服用硝酸盐

• 至少 2 周前没有同时使用抗高血压药物

  • 在过去 2 周内必须保持稳定的血压 (BP)（BP < 160/100 mm Hg）
  • 必须在过去 2 周内没有症状
• 过去 14 天内没有开放活检
• 过去 7 天内除乳房外无细针穿刺
• 过去 7 天内未放置血管通路装置
• 过去 4 周内无大手术
• 过去 4 周内未接受化疗（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）且已康复
• 过去 4 周内未接受过放疗
• 既往未接受过贝伐珠单抗治疗
• 研究过程中无需大手术
• 在研究期间没有其他癌症免疫疗法或生物疗法

• 未同时或最近（过去 10 天内）使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂（肝素 > 10,000/天或 INR > 1.5）或溶栓剂

  • 根据需要允许使用 1 mg 华法林，以维持现有的永久留置 IV 导管的通畅
• 没有长期每天服用阿司匹林（> 325 毫克/天）或非甾体类抗炎药（已知在用于治疗慢性炎症性疾病的剂量下会抑制血小板功能的那种）