硼替佐米联合美法仑和泼尼松治疗多发性骨髓瘤 (MVP)

基于为不太可能接受移植的患者改进一线治疗的需要，最近对美法仑和硼替佐米的体外和临床研究很有希望，我们建议进行一项前瞻性试验，将硼替佐米添加到标准的美法仑和泼尼松治疗中，用于先前未接受过治疗的患者多发性骨髓瘤。 硼替佐米 1.3 mg/m2 每周给药两次，持续两周，并将以 4 周为周期添加到标准美法仑和泼尼松中。 这种三药组合将与历史数据进行比较。 我们已经治疗了 2 名疾病复发的患者，这些患者接受了 2 种以上的既往治疗方案，包括自体干细胞支持的大剂量治疗。 每位患者都接受了如下所述的美法仑、泼尼松和硼替佐米治疗，并且在 2 个周期内均出现了 M 蛋白显着下降。 这些反应已持续至少 3 个月，并且治疗耐受性良好。

符合条件的患者将具有经组织学证实的多发性骨髓瘤 (MM)，之前未接受过旨在诱导缓解的全身治疗，是成年人，预期寿命超过 3 个月，体力状况良好，器官和骨髓功能如方案中所述，未怀孕、未呈 HIV 阳性或未服用任何研究药物。 患者不得有研究药物或类似化合物的过敏反应史，或有不受控制的并发疾病或会限制遵守研究要求的社会情况。 患者还必须能够给予知情同意。

研究药物将在住院或门诊患者的基础上进行给药。 硼替佐米 1.3 mg/m2 在 28 天周期的第 1、4、8 和 11 天以 3-5 秒的推注方式静脉内给药。 计划六个周期。 在同时给予美法仑和硼替佐米的日子里，美法仑在硼替佐米前至少一小时给予。 在每个周期的第 1-7 天，每天空腹口服美法仑 6 mg/m2。 在每个周期的第 1-7 天每天口服泼尼松 60 mg/m2。 可以给予支持性护理措施，例如止吐药和生长因子。