伊立替康、卡培他滨和贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌患者 (AVAXIRI)

纳入标准：

1. 年龄>18岁（男女）
2. ECOG 体能状态 ≤ 2。
3. 组织学证实为结直肠腺癌，转移性疾病。
4. 没有手术选择
5. 除了在研究纳入前至少 6 个月完成辅助治疗外，之前没有接受过化疗
6. 根据 RECIST 标准至少有一个可测量的病变
7. 至少有3个月的预期寿命。
8. 给予书面知情同意。

排除标准：

1. 既往接受过晚期或转移性疾病全身治疗（例如，细胞抑制化疗或主动/被动免疫治疗）的患者。
2. 既往接受过贝伐珠单抗治疗的患者
3. 允许对非转移性疾病 (M0) 进行先前的辅助或新辅助治疗，只要它在开始研究治疗前至少 6 个月结束。
4. 如果先前已给予辅助治疗，则患者在治疗期间或治疗终止后的 6 个月内均未显示出疾病进展。
5. 如果未在为本研究选择的目标病灶中进行过放疗，则允许事先放疗，除非记录了照射区域中所述病灶的进展，并且只要治疗在开始研究前至少 4 周结束。
6. 允许在 IV 期之前对疾病进行手术治疗。
7. 只有不可评估的疾病（不可测量）如腹水、胸腔积液、弥漫性肝、骨转移
8. 在过去五年内有过另一种肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
9. 体格检查中的中枢神经系统疾病病史或适应症（例如，原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的抽搐、任何类型的脑转移或发作病史）。
10. II 级或更高级别的药物治疗或外周血管疾病。 此外，将排除那些在开始研究治疗之前的一年内发生过心肌梗塞的患者。
11. 研究者认为具有临床意义的精神障碍史，这会阻止患者给予知情同意或干扰服用口服药物的依从性
12. 有临床意义的心血管疾病（即活动性），例如未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、纽约心脏协会 (NYHA) 的 II 级或更高级别、严重的心律失常
13. 上消化道缺乏身体完整性、吸收不良综合征或无法口服药物。
14. 接受同种异体器官移植并需要免疫抑制治疗的患者。
15. 严重的、未愈合的骨性骨折、伤口或溃疡。
16. 出血素质或凝血病的适应症。
17. 严重的、不受控制的并发感染或其他严重的、不受控制的伴随疾病。
18. 中度或重度肾功能衰竭 [肌酐清除率低于 30 ml/min（根据 Cockcroft-Gault 公式计算）] 或血清肌酐 > 1.5 x 正常上限 (ULN)。

19. 以下任何实验室值：

    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≤ 1.5 x 109/l。
    • 血小板计数 ≤ 100 x 109/l。
    • 血红蛋白 ≤ 9 g/dl。
    • 印度卢比 > 1.5。
    • 总胆红素 >1.5 ULN。
    • ALS 和/或 AST > 2.5 x ULN 或 > 5 x ULN（在肝转移的情况下）。
    • 碱性磷酸酶 > 2.5 x ULN 或 5 x ULN（在肝转移的情况下），或 > 10 x ULN（在骨转移的情况下）。
20. 氟嘧啶治疗的意外严重不良事件史或已知的二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症。
21. 接受过大手术、开放式活组织检查或患者在初始研究治疗前 28 天内遭受过重大外伤，或在研究期间计划进行大手术的患者。 初始研究前 7 天进行细针穿刺活检。
22. 使用全剂量的口服或肠胃外抗凝剂（在初始研究治疗或溶栓剂前至少 10 天。 允许低剂量华法林，INR≤1.5
23. 受试者需要长期使用高剂量阿司匹林（> 325 m/天）或非甾体类抗炎治疗（已知在用于治疗慢性炎症性疾病的剂量下会抑制血小板功能的药物）。
24. 孕妇（血清妊娠试验阳性）或哺乳期妇女。
25. 接受过任何研究药物或药剂/程序，即在随机分组后 30 天内参加了另一项治疗试验。