一项开放标签、单剂量、三期研究，以确定健康女性志愿者经阴道、灌肠和静脉给药后盐酸己氨基乙酰丙酸酯 (HAL) 的药代动力学参数

这是一项单中心、非随机、开放标签、单剂量、三期研究，计划包括八名健康女性志愿者。 受试者将在给药后 21 天内参加筛选访问。 在第 1 阶段，将在一小时内输注 HAL 0.4 mg/kg 的静脉剂量，包括 100 nCi (3.7 kBq) 14C。 在第 2 阶段，将给予阴道剂量 HAL 150 mg，包括 13.9 kBq 的 14C HAL，持续 7 小时。 在第 3 期，结肠清洁后，将向 8 名受试者滴注 100mg HAL 灌肠剂，包括 14.8 kBq 的 14C，持续 30 分钟。 第 1 期、第 2 期和第 3 期将以相同的方式进行，除了受试者将通过不同的剂量途径接受 HAL。 将在 3 天的随访期间抽取血样，以评估每种剂量途径的 HAL 单剂量药代动力学。 此外，将从第一阶段开始收集尿液和粪便。 尿液和面部样本将被储存起来，以备日后分析之用。

三个给药周期之间至少有 7 天的清除期。 受试者将在第三研究期的 14 天采血访视中参加最后一次随访。 每个志愿者使用的 14C 标签总量估计约为 33.3 kBq。 没有对辐射负荷进行正式计算。 根据全剂量 ADME 研究的数据，估计该剂量将产生小于 0.01 mSv 的辐射负荷，属于 ICRP I 类：微不足道的风险。

诊断和主要纳入标准：

身体质量指数 (BMI) >19 且 <30 kg/m2 且提供书面知情同意书并符合所有纳入和排除标准的健康女性受试者，年龄在 18 至 55 岁（含）之间，将被纳入研究。