来曲唑 2.5 mg 片剂的生物等效性研究

纳入标准：

• 年龄在19至55岁之间的健康男性志愿者
• 受试者既不是先天性疾病也不是慢性疾病。
• 受试者是在通过包括身体检查和实验室测试在内的临床筛选程序后选择的。
• 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，如签署的知情同意书所证明。

排除标准：

• 任何可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄或可能是危险因素的临床病史，例如 心脏、肝脏、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠系统和中枢神经系统有临床意义的疾病
• 有心肌梗塞、中风、高血压、心律失常、冠状动脉疾病、神经精神疾病、胃肠系统手术史（不包括阑尾切除术、疝切开术）
• 目前在病史采集或体格检查方面有临床意义的障碍
• 首次应用研究药物前 14 天内患有急性疾病
• 有相关过敏性疾病
• 有对药物或任何食物过敏史
• 乙型肝炎抗原、丙型肝炎抗体、HIV 抗体或高质量梅毒反应素试验呈阳性
• 过量摄入咖啡因、酒精和吸烟者（咖啡因>5单位/天，酒精>3单位/天（1单位=纯酒精10ml），香烟>20支/天）
• 受试者在研究前 30 天内过量饮酒或服用影响药物代谢酶摄入的药物
• 药物滥用史或药物滥用尿检呈阳性（苯丙胺、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、苯二氮卓类药物等）
• 在首次使用研究药物之前的 60 天内捐献全血或在 14 天内进行单采术
• 在首次应用研究药物之前的 60 天内接受过其他研究药物
• 在首次应用研究药物之前的 30 天内服用过任何草药，在 14 天内服用过处方药或在 10 天内服用过非处方药（维生素、矿物质除外）（可能会影响本研究或研究者判断的受试者安全）
• 受试者不能吃 ASAN MEDICAL CENTER 标准膳食或经研究者判断不适合本研究