新生儿维生素 A 补充剂与安慰剂在提高儿童存活率方面的疗效（NeoVitA 试验）

该研究是在哈里亚纳邦的两个地区进行的一项单独随机试验。

社区线人向登记小组报告出生情况。 在登记时，团队向家庭解释这项研究，并在那些愿意的情况下获得婴儿父母的书面同意。 给婴儿服用一定剂量的维生素 A/安慰剂，并填写一份包含基线社会经济特征以及婴儿和母亲喂养方式信息的表格。

登记后，登记团队会在补充后第 1 天和第 3 天到医院或家中拜访每位婴儿，以记录婴儿的任何疾病。 患有疾病的新生儿被转诊/护送到最近的医疗机构进行管理。

登记的婴儿在 29 天、3、6 和 12 个月大时接受访问，以记录自上次访问以来的生命状况和住院情况。 在这些访视时记录有关喂养方式、免疫接种、母亲摄入富含维生素 A 的食物和补充剂以及婴儿摄入任何含有维生素 A 的补充剂的信息。 亚组分析包括补充维生素 A 对 LBW 和非 LBW 婴儿、男性和女性婴儿、免疫和未免疫婴儿、最贫穷和最富有五分之一家庭的婴儿以及母亲维生素 A 摄入量的影响。 对于所有死亡，都进行了口头尸检采访。

从 2 周和 3 个月大的婴儿子样本和 3 个月大的母亲子样本中获取血液样本。

质量控制活动包括独立和监督检查，并由单独的团队针对子样本进行。

DSMB 已针对该研究成立。 补充后 72 小时内发生的所有死亡都将报告给 SAS ERC 和 WHO 协调组。

在最近于 2012 年 2 月举行的 DSMB 会议上，DSMB 建议将样本量增加到 45,000，而不是早先估计的 40,200，因为死亡率略低于预期。 样本量的增加预计将保持 0.85 的指定功效和设计阶段预期的相应精度水平。

世界卫生组织（日内瓦）正在加纳和坦桑尼亚资助类似的试验。