复发性铂敏感卵巢癌患者的疫苗治疗试验

纳入标准：

• 经组织学证实为上皮性卵巢癌。 需要通过病理报告对原始原发性肿瘤进行组织学记录。
• 完成一线治疗（手术和卡铂和紫杉醇的辅助或新辅助治疗）
• 对复发性疾病化疗有反应的复发和铂敏感上皮性卵巢癌患者
• 如果需要手术，患者应接受手术治疗，然后开始接种疫苗，间隔至少为 28 天。
• 必须能够走动且 ECOG 体能状态为 0 或 1。
• 预期寿命≥6个月
• 年龄必须在 18-75 岁之间

• 必须具有如下实验室值：

  • 主动降噪 ≥ 1.5 x 109/升
  • 血小板 ≥ 100 x 109/L
  • Hb ≥ 9 克/分升（≥ 5.6 毫摩尔/升）
  • 肌酐≤ 140 μmol/L (1.6 mg/dL)；如果临界值，肌酐清除率≥ 40 mL/min
  • 胆红素在正常上限内
  • ASAT和ALAT≤2.5正常值上限
  • 白蛋白水平高于正常值下限
• 如果患者在主要治疗后保留了生育能力，她必须在研究治疗期间采取充分的避孕措施
• 必须根据 ICH/GCP 和国家/地方法规获得并记录患者签署的知情同意书和预期的合作治疗和随访。

排除标准：

• 符合其他治疗的条件。
• 在过去 5 年内有除卵巢癌以外的既往恶性肿瘤病史，但经治愈的基底细胞癌和子宫颈原位癌除外。
• 过去 28 天内的既往手术
• 临床腹水或转移性胸腔积液
• 需要抗生素治疗的活动性感染。
• 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜转移（脑转移）。 有神经功能损害体征或症状的患者应在进入研究前进行适当的放射影像学检查以排除脑转移。
• 会限制活动或生存的重大心脏病或其他医学或精神疾病，例如严重的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、严重的心律失常或精神病。
• 怀孕或哺乳
• 以前对疫苗有不良反应，如哮喘、过敏反应或其他严重反应。
• 免疫缺陷病史或自身免疫病史，例如但不限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、多发性肌炎-皮肌炎、幼年型胰岛素依赖型糖尿病或血管炎综合征。
• 梅毒（梅毒螺旋体）、HIV、乙型肝炎和丙型肝炎检测呈阳性
• 使用全身性糖皮质激素。
• 先前的抗癌治疗，包括放疗、化学疗法、免疫疗法和/或免疫调节剂，在首次研究治疗给药前停止了不到 4 周。 抗激素治疗，如他莫昔芬，可能会持续到第一次研究治疗给药。
• 研究者认为患者不应参与的任何理由。