EGT0001442 在 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性受试者
• 被诊断患有2型糖尿病
• 体重指数 (BMI) ≤ 45 kg/m2
• 筛选时 HbA1c 在 7% 到 10%（含）之间
• 未接受口服抗糖尿病治疗的受试者筛选时 FPG <250 mg/dL 或接受抗糖尿病治疗的受试者筛选时 FPG <240 mg/dL
• 目前仅通过饮食和运动或饮食和运动以及一种批准的口服抗糖尿病药治疗糖尿病
• 如果服用抗糖尿病药物，过去 3 个月的剂量和方案必须稳定
• 如果服用抗高血压药物，过去 3 个月的剂量和方案必须稳定
• 如果采用调脂疗法，过去 3 个月的剂量和方案必须稳定
• 血糖 <250 mg/dL，基于随机分配的所有受试者的指尖血糖

排除标准：

• 影响 HbA1c 测量的血红蛋白病
• 目前使用注射疗法治疗糖尿病（胰岛素或基于 GLP-1 受体的疗法）
• 筛查后 6 周内发生泌尿生殖道感染
• 过去一年内泌尿生殖道感染超过 2 次
• 肾结石、膀胱功能障碍或其他重要的尿路感染危险因素的病史
• eGFR，根据肾脏疾病研究方程 (MDRD) 中的饮食修正计算，< 50 mL/min/1.73 平方米
• 肝功能异常测试 ALT、AST 或胆红素 ≥ 3x ULN
• 视网膜病变或显着肾病的诊断（eGFR < 50 mL/min/1.73 平方米
• 未控制的高血压（收缩压>160 或舒张压>95）
• 不愿意使用有效的节育措施，如果女性有生育能力
• 预期寿命 < 2 年
• 纽约心脏协会 (NYHA) 4 级心力衰竭
• HCV、HIV 血清阳性或药物筛查呈阳性
• 目前正在参加另一项介入试验
• 先前使用 EGT0001442 或 EGT0001474 进行的治疗
• 无法遵守研究预定的访问