确定 OPB-51602 在晚期癌症受试者中的安全性的第 1 阶段开放标签试验

纳入标准：

1. 年龄≥ 18 岁的男性或女性受试者
2. 经病理证实的晚期癌症，对标准疗法有抵抗力或难治性，或没有标准治疗方法可用
3. 自最后一次化疗、放疗或研究药物给药后至少 4 周。
4. 受试者必须在入组时从先前治疗的不良反应中恢复到 ≤ 1 级（不包括脱发）
5. ECOG 体能状态 ≤ 1
6. 进入研究后的预期寿命≥ 3 个月

7. 足够的器官功能，定义如下：

   • 血清肌酐 < 1.5 x 正常上限 (ULN)
   • 天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平≤ 3.0 x ULN（≤ 5.0 x ULN 存在已知肝转移）
   • 总胆红素≤ 1.5 x ULN
   • 碱性磷酸酶水平 ≤ 2.5 x ULN（≤ 5 x ULN 存在骨转移）
   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³（≥ 1.5 x 10⁹/L）
   • 血小板计数 ≥ 100,000/mm³（≥ 100 x10⁹/L）
   • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
8. 对于育龄妇女 (WOCBP)，筛选时血清妊娠试验结果为阴性，第 1 天尿妊娠试验结果为阴性
9. WOCBP 或性伴侣为 WOCBP 的男性必须同意使用 2 种充分的避孕方法
10. 在执行任何特定于协议的筛选程序之前，受试者必须在 IRB 批准的 ICF 上签名并注明日期。

排除标准：

1. 不受控制的并发疾病，包括持续或活动性感染、不受控制的高血压或任何其他可能增加受试者安全风险的状况。
2. 精神状态改变、精神疾病或社会状况可能会限制对研究要求的遵守和/或混淆对研究结果的解释。
3. 已知感染人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎。
4. 已知的脑转移尚未治疗且稳定至少 4 周，或患有软脑膜疾病的受试者。
5. 无法吞咽口服药物或患有可能会干扰口服药物吸收的胃肠道疾病的受试者。
6. 首次接受研究药物后 28 天内的大手术史。 受试者必须已从任何手术中完全康复。
7. 护理或孕妇
8. 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现，研究者认为禁忌使用研究药物，或可能使受试者处于治疗并发症的过高风险中。