先前接受过 AGS-003 治疗的受试者的滚动协议

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 受试者正在接受 AGS-003-004 或 AGS-003-006 方案中 AGS-003 的持续治疗。
• 在整个研究参与过程中，可以根据 RECIST 监测可测量的疾病。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。

• 足够的血液学功能，由以下标准定义：

  1. 白细胞 (WBC) ≥ 4000/µL (≥ 4.0 x 103/µL)
  2. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/µL (≥ 1.5 x 103/µL)
  3. 血小板 ≥ 100,000/µL (≥ 100 x 103/µL)
  4. 血红蛋白 (Hgb) ≥ 9.0 g/dL

• 足够的肾功能和肝功能，由以下标准定义：

  1. 血清肌酐≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN)，或者如果血清肌酐 > 1.5 x ULN，估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 30 mL/min
  2. 总血清胆红素≤ 1.5 x ULN
  3. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN，或 AST 和 ALT ≤ 5 x ULN（如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤引起的）

• 足够的凝血功能由以下标准定义：

  1. 凝血酶原时间 (PT) ≤ 1.5 x ULN
  2. 活化部分凝血活酶时间 (PTT) < 1.5 x ULN
  3. 校正钙 ≤ 11.5 mg/dL
• 具有生殖潜力的女性受试者的血清妊娠试验阴性，并且所有具有生殖潜力的男性和女性受试者同意在研究期间和最后一次研究药物给药后的 12 周内使用可靠的避孕方式
• 在研究的治疗阶段能够避免服用违禁药物，无论是处方药还是非处方药
• 愿意并有能力遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序
• 签署并注明日期的知情同意书表明受试者（或法律上可接受的代表）在入组前已被告知试验的所有相关方面
• 磁共振成像 (MRI) 未检测到脑转移。

排除标准：

• 研究者认为对研究治疗构成不必要的高风险的任何严重医疗状况
• 脑转移病史或已知脑转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎，或筛查计算机断层扫描 (CT) 扫描或 MRI 时脑或软脑膜疾病的证据
• 怀孕或哺乳
• 需要长期免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病或病症

注：在没有其他自身免疫性疾病体征/症状的情况下，自身免疫标记物的异常实验室值并不是排他性的。