评估 MK-1029 治疗不受孟鲁司特 (ML) 控制的成人持续性哮喘的有效性和安全性的研究 (MK-1029-011)

纳入标准：

• 未怀孕或未哺乳，并且不打算在研究期间怀孕；
• 持续性哮喘症状至少一年；
• 当前使用哮喘治疗：1) “按需”吸入 SABA（沙丁胺醇/沙丁胺醇）并且在筛选访视前至少 4 周没有使用哮喘控制剂或 2) 稳定剂量的 ICS、组合 ICS/LABA 和/或口服哮喘在筛选访问之前至少 4 周的控制者，并且能够容忍在接受 ML 时停止所有控制者；
• 无吸烟史或至少1年不吸烟，吸烟史不超过10包年；
• 能够保持恒定的昼/夜、清醒/睡眠周期；
• 同意在整个研究过程中不改变含有咖啡因的饮料或食物的习惯性消费；
• 体重指数 (BMI) 为 15 kg/m^2 至 40 kg/m^2。

排除标准：

• 筛选访问前 3 个月内有心肌梗塞、充血性心力衰竭或不受控制的心律失常的病史；
• 筛选访问前 4 周内住院或住院；
• 搬家的意图或预计错过任何研究访问；
• 筛选访视前 4 周内进行过任何重大外科手术；
• 在筛选访问前 4 周内参与涉及研究药物的临床试验；
• 当前经常使用或最近（过去 5 年内）滥用酒精（>14 次/周）或非法药物；
• 在筛选访视前 2 周内献血一个单位或打算在研究期间献血一个单位；
• 另一种活动性肺部疾病的证据，如支气管扩张或慢性阻塞性肺病；
• 筛选访问前 4 周内在急诊室接受哮喘治疗或筛选访问前 2 个月内因哮喘住院；
• 筛选访问前 2 个月内需要用抗生素治疗的呼吸道感染；
• 筛选访视前 1 周内有活动性鼻窦疾病的证据；
• 筛选访视前 3 个月内有精神疾病史，稳定型抑郁症除外；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）病史；
• 对吸入的 β-激动剂和/或白三烯抑制剂或其任何成分（包括乳糖和半乳糖）过敏或不耐受；
• 眼科，神经系统，肝，肾，结缔组织，泌尿生殖系统，胃肠道，心血管或血液系统的不稳定疾病;
• 癌症（成功治疗的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）或筛查访视前 5 年内的癌症病史；
• 不受控制的高血压。