成人のモンテルカスト（ML）でコントロールできない持続性喘息の治療におけるMK-1029の有効性と安全性を評価する研究（MK-1029-011）

包含基準:

• -妊娠中または授乳中ではなく、研究期間中に妊娠する予定はありません;
• 少なくとも1年間持続する喘息の症状;
• -喘息治療の現在の使用：1）「必要に応じて」吸入SABA（アルブテロール/サルブタモール）およびスクリーニング訪問の少なくとも4週間前の喘息コントローラーなし、または 2）ICS、組み合わせICS / LABAおよび/または経口喘息の安定した用量-スクリーニング訪問の少なくとも4週間前のコントローラーであり、MLを受けている間はすべてのコントローラーの中止に耐えることができます;
• 喫煙歴がない、または少なくとも 1 年間禁煙で、喫煙歴が 10 パック年以下である。
• 一定の昼/夜、覚醒/睡眠サイクルを維持できる;
• -研究を通じて、カフェインを含む飲料または食品の習慣的な摂取を変更しないことに同意します。
• 15 kg/m^2 から 40 kg/m^2 のボディマス指数 (BMI)。

除外基準:

• -スクリーニング訪問前の3か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、または制御不能な不整脈の病歴;
• -スクリーニング訪問前の4週間以内の入院または入院;
• 移動の意図、または研究訪問を欠席することの予想;
• -スクリーニング訪問前の4週間以内の主要な外科的処置;
• -スクリーニング訪問前の4週間以内に治験薬を含む臨床試験に参加;
• アルコール（週に14杯以上）または違法薬物の現在の定期的な使用または最近の過去（過去5年以内）の乱用;
• -スクリーニング訪問前の2週間以内に1ユニットの血液を寄付するか、研究中に1ユニットの血液を寄付する意向;
• 気管支拡張症やCOPDなどの別の活動性肺疾患の証拠;
• -スクリーニング訪問前の4週間以内の喘息の緊急治療室での治療、またはスクリーニング訪問前の2か月以内の喘息の入院;
• -スクリーニング訪問前の2か月以内に抗生物質による治療を必要とした気道感染;
• -スクリーニング訪問前の1週間以内の活動性副鼻腔疾患の証拠;
• -スクリーニング訪問前の3か月以内の、安定したうつ病以外の精神障害の病歴;
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴;
• 吸入されたベータ作動薬および/またはロイコトリエン阻害剤、またはラクトースやガラクトースを含むそれらの成分に対する過敏症または不耐性;
• 眼科、神経、肝臓、腎臓、結合組織、泌尿生殖器、胃腸、心血管または血液系の不安定な疾患;
• -がん（正常に治療された皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く）またはスクリーニング訪問前の5年以内のがんの病歴;
• コントロールされていない高血圧。