评估 Sancuso 贴剂在与高度致吐化疗 (HEC) 相关的化疗引起的恶心和呕吐中的疗效和安全性的第 4 期试验

纳入标准：

1. 20岁以上的男性或女性
2. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0、1、2
3. 预期寿命≥3个月
4. 被分配接受一个周期的高催吐 (HE) 化疗方案，包括每日给予具有 5 级致吐潜力的细胞毒性方案（Hesketh 分类）
5. 签署知情同意书的患者

排除标准：

A. 既往史

1. 对橡皮膏过敏
2. 5-HT3受体拮抗剂的禁忌症
3. 任何其他相关病史（由研究者自行决定）

B. 伴随的医疗状况

1. 当前酒精、药物或药物滥用
2. 目前怀孕或哺乳的妇女，包括计划怀孕
3. 临床相关的异常实验室值（由研究者自行决定）
4. 临床相关的肝、肾、感染、神经或精神疾病，或任何其他重大全身性疾病（由研究者自行决定）
5. 除 CINV 以外的任何引起恶心和呕吐的原因
6. 化疗前 72 小时内出现任何干呕、呕吐或无法控制的恶心
7. 由研究者自行决定的临床相关心电图异常参数

C. 伴随疗法/药物

1. 进入研究后一周内或计划在研究期间对全身、大脑或上腹部进行同步放疗
2. 服用药物以控制脑肿瘤、脑转移或癫痫发作或神经病变的症状（除非研究者自行决定周围神经病变）
3. 使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药的患者（除非在研究期间使用稳定剂量）
4. 麻醉镇痛药的收据（由研究者自行决定是否接受）
5. 在研究开始前或研究期间 < 30 天收到任何其他研究药物
6. 计划在化疗前 72 小时接受神经激肽 NK1 受体拮抗剂、多巴胺受体拮抗剂或另一种 5-HT3 受体拮抗剂，或计划在去除贴片后服用这些药物
7. 已知会增加 QTc 间期的药物（除非研究者自行决定在研究期间使用稳定剂量）

D、其他

1. 不太可能遵守研究方案的患者（由研究者决定），例如 不合作的态度，无法返回进行后续访问以及完成研究的可能性
2. 化疗当天贴片粘附程度不超过50%或化疗前2天内贴片未贴附