评估高血压诊断充血性心力衰竭患者血压的疗效和安全性 (CANTABILE)
2015年9月22日 更新者：Chong Kun Dang Pharmaceutical
开放标签、随机、活性药物比较、平行组、多中心、IV 期研究，以比较和评估 Candemore Tab 和 Atacand Tab 的疗效和安全性。
比较和评价Candemore tab的疗效和安全性。
与 Atacand 选项卡。对高血压确诊充血性心力衰竭患者血压的影响
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、随机、活性药物比较、平行组、多中心、IV 期研究。
患者接受 candemore 片剂或 atacand 片剂。
初始剂量为 4 毫克/天或 8 毫克/天。
如果患者的血压测量值 SBP ≥ 100mmHg 且 DBP > 60mmHg，则每 2 周患者服用双倍剂量。
最大剂量为 16mg/天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Busanjin-gu Gaegum-dong
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Busan、Busanjin-gu Gaegum-dong、大韩民国、614-735
- Inje University Pusan Hospital
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Chiram-dong
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Jinju、Chiram-dong、大韩民国、660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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Dong-gu Sinam-dong
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Daegu、Dong-gu Sinam-dong、大韩民国、701-724
- Daegu fatima hospital
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Dongnae-gu Myeongnyun-dong
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Busan、Dongnae-gu Myeongnyun-dong、大韩民国、607-711
- Daedong hospital
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Haeundae-gu Heaundae-ro 875
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Busan、Haeundae-gu Heaundae-ro 875、大韩民国、612-030
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Jung-gu Daecheong-dong
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Busan、Jung-gu Daecheong-dong、大韩民国、600-730
- Maryknoll Medical Center
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Jung-gu Dongsan-dong
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Daegu、Jung-gu Dongsan-dong、大韩民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Jung-gu Samdeok-dong
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Daegu、Jung-gu Samdeok-dong、大韩民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
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Masanhoiwon-gu Hapseong-dong 50
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Changwon、Masanhoiwon-gu Hapseong-dong 50、大韩民国、630-723
- Samsung Changwon Hospital
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Nam-gu Daemyeong-dong
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Daegu、Nam-gu Daemyeong-dong、大韩民国、705-717
- Yeungnam University Medical Center
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Nam-gu Daemyung-dong
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Daegu、Nam-gu Daemyung-dong、大韩民国、705-718
- Daegu Catholic Univ. Medical Center
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Seo-gu Amnam-dong
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Busan、Seo-gu Amnam-dong、大韩民国、602-702
- Kosin University Gospel Hospital
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Seo-gu Dongdaesin-dong
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Busan、Seo-gu Dongdaesin-dong、大韩民国、602-715
- Dong-A University Medical Center
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Seokjang-dong
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Gyeongju、Seokjang-dong、大韩民国、780-350
- Dongguk university gyeongju hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供书面知情同意书
- 20岁或以上
- 充血性心力衰竭患者，正在服用治疗药物，NYHA 分级为 II~III 级
- 高血压患者，服用治疗药物或 SBP ≥ 140mmHg 或 DBP ≥ 90mmHg 筛选访视
排除标准：
- 已知或疑似继发性高血压（如 主动脉收缩、原发性醛固酮增多症、肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、多囊肾病）
- 血肌酐水平≥2.5mg/dl
- 血钾水平 > 5.5mEq/L
- 血SGOT、SGPT水平≥最大正常范围X3或有严重肝功能障碍、胆汁淤积的患者
- 怀孕或哺乳
- 未采取适当避孕措施的绝经前妇女
- 患者有过敏史或对研究产品有禁忌
- 患有乳糖不耐症或 Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖脱半乳糖吸收不良的患者
- 筛选前 1 个月内服用其他研究药物
- 缺血性心脏病史（例如。 最近 3 个月内心绞痛、心肌梗塞）
- 在调查人员的判断中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坎德莫平板电脑
坎德莫平板电脑
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有源比较器：阿塔康片
阿塔康片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均坐位收缩压
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均坐位舒张压
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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超声心动图
大体时间：治疗12周后
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左心室容积、左心室射血分数、E/E' 比率、峰值 TR 速度
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治疗12周后
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血肌酐和钾水平
大体时间：治疗 4 周和 12 周后
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治疗 4 周和 12 周后
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NYHA等级
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KeeSik Kim, M.D Ph.D、Daegu Catholic University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
坎德莫平板电脑的临床试验
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX (Attaché)(Clinical...完全的
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