AD-4833 和 SYR-322 联合用药的双盲、平行组比较研究
2023年8月29日 更新者：Takeda
一项 4 期、多中心、随机、双盲、平行组比较研究，旨在评估每日一次口服 AD-4833 作为 SYR-322 的附加药物与单独使用 SYR-322 治疗以下疾病的疗效和安全性尽管除饮食和/或运动疗法外还使用 SYR-322 治疗，但血糖控制不足的 2 型糖尿病
评估 AD-4833 和 SYR-322 联合用药对糖尿病患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aomori
-
Hirosaki-shi、Aomori、日本
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Chiba
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Kisaratsu-shi、Chiba、日本
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Ehime
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Matsuyama-shi、Ehime、日本
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Fukuoka
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本
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Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本
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Kurume-shi、Fukuoka、日本
-
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Hiroshima
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Fukuyama-shi、Hiroshima、日本
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Hiroshima-shi、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本
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Ibaraki
-
Koga-shi、Ibaraki、日本
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Kanagawa
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本
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Kumamoto
-
Kumamoto-shi、Kumamoto、日本
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Miyazaki
-
Miyazaki-shi、Miyazaki、日本
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Osaka
-
Suita-shi、Osaka、日本
-
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Saitama
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Koshigaya-shi、Saitama、日本
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Shiga
-
Otsu-shi、Shiga、日本
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Tokyo
-
Chiyoda-ku、Tokyo、日本
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Chuo-ku、Tokyo、日本
-
Itabashi-ku、Tokyo、日本
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Meguro-ku、Tokyo、日本
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Minato-ku、Tokyo、日本
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Ohta-ku、Tokyo、日本
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本
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Toyama
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Toyama-shi、Toyama、日本
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Yamaguchi
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Shimonoseki-shi、Yamaguchi、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 那些被研究者或副研究者认为有能力理解并遵守方案要求的人。
- 能够在开始任何研究程序之前签署书面知情同意书并注明日期的人。
排除标准：
- 合并严重心脏病、严重脑血管疾病、严重胰腺或血液疾病等者。
- 被研究者或副研究者评估为不符合研究资格的其他人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SYR-322 25 毫克，AD-4833 15 毫克
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实验性的：SYR-322 25 毫克，AD-4833 30 毫克
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安慰剂比较：SYR-322 25 毫克，AD-4833 安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：16周
|
HbA1c 变化的测量（血红蛋白与葡萄糖的比率）
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Study Director、Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计的)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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