NOX-H94对癌症患者慢性病性贫血的疗效

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 年龄 >18 岁的女性或男性
• 临床显着的慢性病性贫血 (ACD) 归因于组织学或细胞学证实的任何级别或阶段的恶性肿瘤，无论是血液学肿瘤还是实体瘤：血红蛋白 (Hb) 7.0 g/dL 至 10 g/dL，转铁蛋白饱和度 (TSAT) <50 %，血清铁 <50 µg/dL（SI：<9.0 µmol/L），铁蛋白 >30 ng/mL（SI：>30 µg/L）
• 既往接受全身抗癌治疗/方案治疗
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤2
• 预计寿命≥12周
• 男性必须同意在治疗期间和治疗完成后 3 个月内遵循有效的避孕方法。 育龄妇女必须同意在治疗期间和治疗完成后 3 个月内使用两种有效的避孕方法。

排除标准：

• 无法亲自提供书面知情同意书或在整个研究过程中理解和协作
• 纯红细胞再生障碍、重型地中海贫血或镰状细胞病史筛选前 6 个月内与癌症无关的贫血 <10 g/dL
• 未纠正的铁缺乏症
• 每隔 <6 周定期需要输血
• 急性或骨髓性白血病
• 已知或疑似慢性出血
• 肿瘤累及胃肠道但粪便潜血试验阴性
• 疑似或已知的血色素沉着病史
• 已知感染人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎
• 胆红素≥2.0 mg/dL (26 μmol/L)，AST 或 ALT ≥ 2 倍上限的肝功能受损
• 严重肝病的病史或风险，例如 长期酗酒、肝脂肪变性、肝硬化或器官移植
• 严重肾功能损害：估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min (Cockcroft-Gault)
• 已知的中枢神经系统恶性肿瘤或转移
• 严重的心脏病（例如 未控制的高血压：收缩压 [BP] >150 mmHg 或舒张压 >100 mmHg；心肌梗死或不稳定型心绞痛）筛选前 6 个月内
• 阳性妊娠试验（筛选时的血清 ß-hCG、首次治疗前的尿妊娠试验）或哺乳期
• 之前参与过本研究或在治疗开始前 21 天以内接受过研究药物治疗
• 治疗开始前 6 周内溶血或出血 >500 mL（测量或估计）
• 在治疗开始前 <21 天使用红细胞生成刺激剂 (ESA) 或红细胞 (RBC) 输注治疗
• 细胞毒性抗肿瘤治疗<治疗开始前 21 天或计划在预期研究期间（治疗开始或随机分组后 3 个月内）。 在整个研究过程中允许维持治疗（例如 来那度胺、干扰素）