一项 IV 期、开放标签单臂研究，研究利匹韦林和利托那韦增强达芦那韦的抗逆转录病毒组合在未接受过治疗的 HIV-1 感染患者中的药代动力学和药效学。

纳入标准：

• 在筛选程序之前，患者已签署并注明日期的知情同意书，确认他们了解研究的相关方面并愿意遵守所有研究要求。
• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
• 感染 HIV-1 且总接触抗逆转录病毒疗法的时间不超过 14 天 - 如果暴露后 3 个月的测试结果为阴性，则允许将之前的抗逆转录病毒药物作为暴露后预防措施。 如果患者之前在 HIV-1 感染期间接受了长达并包括 14 天的抗逆转录病毒治疗，则不得在筛查访视后的 12 周内进行，并且在最后一次摄入后必须进行基因型耐药性测试，表明对研究药物具有完全的病毒敏感性.
• 筛选时 CD4 计数 >50 个细胞/mm3。
• 筛选时 HIV-1 RNA > 1000 拷贝/mL。
• 育龄妇女 (WoCBP)；筛查和基线访视时尿液 β-hCG 妊娠试验阴性。
• WOCBP、男性患者及其伴侣在参与性活动时必须使用两种避孕方式，其中一种是有效的屏障方法，这可能会导致在整个研究期间受孕，并持续 28 天后服用最后一剂研究药物。

排除标准：

• 感染了 HIV-2
• 研究者认为影响受试者参与研究的能力的任何医学、精神或物质滥用障碍，包括对滥用药物的阳性尿检（大麻素不是排他性的）。
• 根据 darunavir 或 rilpivirine 的产品特性总结，不允许合并用药（参见第 5.2 节）。
• 对Darunavir进行筛查或事先测试（V11I，V32I，L33F，I47V，I47V，I50V，I54M，I54L，I54L，T74P，L76V，I84V和L89V）或RILPIVIRINE（K101E，K101P，E138A，E138A，E138A，E138），i47v，i54l，i47v，i47v，i47v，i47p，e138a， 、V179L、Y181C、Y181I、Y181V、H221Y、F227C、M230I 和 M230L）。
• 筛查 ALT 或 AST 升高超过正常上限的 5 倍。
• 计划基线访视前 4 周内的任何活动性机会性感染。
• 研究者认为可能影响研究药物的吸收、分布、代谢或疗效的任何活动性心血管、肺、肝、肾或代谢疾病，或用于治疗这些疾病的疗法。
• 对研究产品或赋形剂的任何已知或疑似过敏反应（包括对地瑞那韦片剂的 E110 过敏）。
• 乙型或丙型肝炎合并感染（定义为乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性；丙型肝炎抗体阳性且 RNA 检测不到的患者将有资格纳入）。
• 估计 GFR（MDRD 方法）小于 50 毫升/分钟

• 每天多次使用质子泵抑制剂或 H-2 拮抗剂 - 受试者具有以下一项或多项 QTc 延长的风险因素：

  我。确认的 QT/QTc 间期延长，例如，在筛选心电图上重复显示 QTcF（Fridericia 校正）间期 > 450 毫秒。 二. 病理性 Q 波（定义为 Q 波 > 40 ms 或深度 > 0.4-0.5 mV）。 三. 心室预激的证据。 四. 完全或不完全左束支传导阻滞或完全或有临床意义的不完全右束支传导阻滞的心电图证据。 v. 二度或三度心脏传导阻滞的证据。 六. QRS 持续时间 > 120 毫秒的室内传导延迟。 七. 窦性心率 < 50 bpm 定义的心动过缓。 八。 长 QT 综合征的个人或家族史。 九。 心脏病（包括先天性心脏病）、有症状或无症状心律失常的个人病史，窦性心律失常除外。 X。晕厥发作。 十一。 尖端扭转型室性心动过速的危险因素（例如，心力衰竭、低钾血症、低镁血症）。