坦索罗辛治疗老年住院妇女尿潴留 (TAMSU)

背景：尿路感染是最常见的医院获得性感染。 大多数与导管相关，主要危险因素是导管插入术的持续时间。 因此，尽早移除是当务之急。 用 α 受体阻滞剂治疗因前列腺疾病引起的急性尿潴留男性可提高早期成功拔除导尿管的比率。 尚未对老年女性进行干预研究，在这些女性中，尿潴留通常因急性健康问题而受到青睐。 然而，α-受体阻滞剂已被证明在其他情况下有效，如预防子宫切除术后的急性尿潴留和治疗慢性排尿障碍。

目的：评估坦洛新 6 天对因急性疾病住院并出现尿潴留的老年女性的益处。

主要终点：早期导管拔除失败率（第 3 天），需要在接下来的 72 小时内放置另一根导管。

次要终点：医院获得性尿路感染率、低血压率、住院时间。

设计：双盲和多中心随机对照试验（口服坦索罗辛 0.4 毫克/天或安慰剂 6 天）。

患者数量：我们假设安慰剂组早期导管拔除的失败率为 40%。 预计退出率为 10%，需要随机分配 448 名患者，以显示坦索罗辛组的退出率降低了三分之一，双侧 alpha 水平为 5%，beta 水平为 20%。

纳入标准：75 岁或以上的女性在内科或老年病房住院，因急性尿潴留使用膀胱导尿管少于 48 小时。

非纳入标准：慢性尿潴留；解剖学（盆腔肿瘤，盆腔手术）或神经系统原因（周围神经病变，脊髓压迫，多发性硬化症，肌萎缩侧索硬化症，帕金森病）的急性保留;放置导管用于其他适应症（压疮保护、尿量监测）；临终患者； α受体阻滞剂的禁忌症。

研究过程：患者在晚上（第 0 天）和接下来的五个晚上接受治疗剂量。 在第三次给药后，在午夜和中午之间移除导管。 患者随访至第 12 天。

总时间：36 个月（纳入 35 个月 + 每位患者参与 12 天）。

参与中心数量：8 每月和中心的预期收录数量：2-4