贝沙罗汀淀粉样蛋白治疗阿尔茨海默病 (BEAT-AD)

纳入标准：

• 50 至 90 岁（含）的男性或女性。
• 根据国家神经和交流障碍研究所和中风-阿尔茨海默病及相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 标准诊断疑似 AD。
• 受试者或受试者的法定代表愿意并能够提供知情同意。
• 愿意并能够遵守研究访问、治疗计划、实验室检查、脑成像和其他程序。
• 受试者的 18f-AV-45 PET 扫描结果必须呈阳性，由合格的评估者确定。
• 迷你精神状态检查 (MMSE) 得分在 10-20 之间（含）。
• 必须有一个能够并愿意遵守所有必需的学习程序的学习伙伴。
• 女性必须是绝经后。
• 受过至少八年的教育，并且之前（在 AD 之前的情况下）应该能够用英语阅读、写作和与他人有效交流。
• 如果接受胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚的治疗，这些药物的剂量在随机分组前至少稳定 4 周
• 基线时的正常实验室检查结果，包括 CBC、化学组、血脂、肝功能、TSH 和维生素 B12。
• 必须同意 ApoE 基因分型

排除标准：

• 任何能够产生痴呆综合征的临床相关神经障碍，包括帕金森病、中风、血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆等。
• 4 次或更多微出血（淀粉样蛋白相关影像学异常 - 基线 MRI 出血型 (ARIA-H) 或任何淀粉样蛋白相关影像学异常证据 - 积液型 (ARIA-E)（Sperling 等人，2011 年）。
• 除基底细胞癌或鳞状细胞癌、原位宫颈癌或局限性前列腺癌外，过去五年内有恶性肿瘤病史。
• 随机分组前过去三年的癫痫发作史
• 脑部 MRI 的任何禁忌症
• PET 的任何禁忌症（在扫描期间无法平躺和静止，对以前的 PET 不耐受，例如对 PET 配体或显像剂的超敏反应）
• 受试者患有任何不稳定的内科疾病，包括高血压、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、肾衰竭、肝衰竭或其他器官损害。
• 生命体征、体格检查、神经系统检查、实验室结果或心电图 (ECG) 检查的其他临床重要异常（例如 心房颤动）可能会影响研究或对受试者有害。
• 受试者之前接受过贝沙罗汀。
• 受试者对贝沙罗汀过敏。
• 在过去 12 个月内进行过 PET 扫描。
• 过去一年接受过放射治疗。
• 在访问 2 之前的 30 天内参加过药物或设备研究。
• 就诊前 6 个月内曾接受免疫调节剂治疗 AD（疫苗、抗体等） 2
• 无法吞咽胶囊形式的未压碎的口服药物
• 有任何条件或原因，研究者认为，这可能会干扰患者参与或完成试验的能力，或将患者置于不适当的风险中，或使安全性或有效性数据的解释复杂化。