Durolane 与生理盐水在单侧膝关节骨性关节炎患者中的比较

纳入标准：

• 根据 ACR（美国放射学会）膝关节标准的骨关节炎
• WOMAC 疼痛评分在 7 到 17 之间
• 在过去 3 个月的大部分时间里膝关节明显疼痛
• 患者通常活跃，没有卧床不起或只能坐在轮椅上，并且能够在没有助行器、拐杖或手杖帮助的情况下步行 50 米
• 患者已尝试但未对非药物治疗做出充分反应
• 患者合作并能够与研究者有效沟通
• 已签署知情同意书

排除标准：

• 双膝骨性关节炎
• 研究膝关节以外的肌肉骨骼系统其他部位的骨关节炎或有临床意义的疼痛
• 研究膝关节的 Kellgren Lawrence 射线照相评分 IV 级
• 最近 3 个月内膝关节物理治疗/职业治疗的变化
• 在基线访问之前的最后一周（或药物的 5 个半衰期，以较长者为准）使用非甾体抗炎药 (NSAID)（包括用于研究膝关节的外用药物）进行治疗
• 在过去 3 天内用非 NSAID 外用药物（如辣椒素）治疗膝盖
• 最近 3 个月内在研究膝关节内注射皮质类固醇
• 最近 3 个月内使用过全身类固醇（不包括吸入类固醇）
• 在过去 9 个月内在研究膝关节内注射透明质酸
• 最近 3 个月内接受过氨基葡萄糖/硫酸软骨素治疗
• 用除对乙酰氨基酚外的止痛药治疗高达 4 克/天
• 用抗凝血剂治疗（乙酰水杨酸除外最大。 325 毫克/天）
• 在过去 12 个月内接受研究膝关节的关节镜检查或任何其他外科手术
• 研究期间有计划的关节镜检查或任何其他外科手术
• 研究者认为使患者不适合纳入的任何医疗状况（例如 严重进行性慢性疾病、恶性肿瘤、出血性疾病、纤维肌痛）
• 全身活动性炎症或感染，如类风湿性关节炎、炎症性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、痛风/急性假性痛风或任何其他结缔组织病
• 过去 3 个月内研究膝关节的化脓性关节炎
• 注射部位活动性皮肤病或感染
• 腿部有明显的静脉或淋巴淤滞
• 未采取适当避孕措施的孕妇或哺乳期妇女或有生育能力的妇女
• 研究者认为不适合纳入的受试者（例如 受试者不太可能避免其他疗法，受试者不太可能在整个研究期间留在研究中，或受试者可能不可靠）
• 同时参与任何其他临床研究或在之前 30 天内参与