晚期或转移性黑色素瘤患者溶瘤腺病毒 ICOVIR-5 的 I 期静脉内给药

纳入标准：

• 恶性黑色素瘤晚期或转移。
• 18岁以外
• 卡诺夫斯基指数 > 60 %
• 预期寿命 > 3 个月
• ALT/AST <=正常上限的2.5倍
• 肌酐清除率 >= 50 毫升/分钟。
• 胆红素 <25 umol/l
• 碱性磷酸酶 <= 正常上限的 2.5 倍
• 正常骨髓功能：中性粒细胞 >=1.5 E9/L，血小板 >= 1E11/L，血红蛋白 >= 100 g/l，凝血酶原时间和凝血活酶时间正常，
• 艾滋病毒阴性
• 可测量的疾病
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 可能影响协议遵守的地理、社会或心理条件。
• 活动性感染或其他严重的医疗状况。
• 肝病史。
• 黑色素瘤或研究产品的其他或伴随治疗。
• 以前参与过腺病毒研究。
• 入组前两周确诊的病毒病。
• 免疫抑制伴随治疗
• 并发恶性血液病。
• 家庭成员患有免疫缺陷状态或疾病的患者
• 患有 Li Fraumeni 综合征或生发性视网膜母细胞瘤基因缺陷的患者。