Efavirenz 在治疗失败的实体瘤或非霍奇金淋巴瘤中的 I 期剂量递增试验。 (ESCALE)

纳入标准：

1. 实体瘤（胰腺癌除外）或非霍奇金淋巴瘤患者
2. 转移性疾病或局部晚期无法手术的肿瘤，无法通过标准疗法进行治疗。
3. ≥ 18 岁且<80 岁的男性或女性。
4. 可通过 RECIST v1.1、Scher Cheson 2008 或 99 评估的肿瘤。
5. 完成先前治疗（放疗、全身化疗或大手术）后至少 28 天。
6. 从任何先前的毒性中恢复的患者 ≤ 1 级。
7. 纳入前 7 天 WHO 0-1。
8. 中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥100000/mm3。
9. 总胆红素和血清肌酐在正常范围内（≤ 1.5 ULN），肌酐清除率≥ 40 毫升/分钟。
10. AST / ALT ≤ 1.5 ULN（如果肝转移，≤ 5 ULN）。
11. 甲状腺功能正常。
12. 正常凝血：TP≥70%。
13. 预期寿命超过3个月。
14. 得分<13。
15. 纳入前 7 天内可能怀孕的女性的妊娠试验阴性。
16. 治疗期间的有效避孕（对于育龄或育龄男女）：机械避孕方法应始终与其他避孕方法（例如，口服或其他激素避孕药）结合使用。 由于依非韦伦的半衰期较长，建议在停止依非韦伦治疗后 12 周内采取充分的避孕措施。
17. 在制定研究的任何特定程序之前，由患者或其法定代表签署并注明日期的知情同意书。
18. 在入组和开始治疗前 7 天内进行的临床检查和实验室检查。
19. 在入组前 30 天内进行初步评估和放射学 CT/或 MRI。
20. 可能符合治疗和后续研究的患者。
21. 吞咽胶囊或药片的能力。
22. 受社会保障体系保障的患者。

排除标准 ：

1. 胰腺癌患者。
2. 存在活动性或有症状的脑定位（已知）。

3. 另一种癌症的病史，除了：

   • 癌症发生超过五年并被认为完全缓解
   • 原位宫颈癌，
   • 皮肤基底细胞癌。
4. 当前重度抑郁状态（通过 HAD 量表总分 ≥ 13 筛选）。
5. 有抑郁症、自杀未遂、成瘾或其他精神疾病病史的患者。
6. 同时使用特非那定，阿司咪唑，西沙必利，咪达唑仑，三唑仑，匹莫齐特，苄普地尔，麦角生物碱，伏立康唑，混合圣约翰草。
7. 接受抗维生素 K 治疗的患者。允许使用低分子肝素治疗。
8. 已知依非韦伦或其任何赋形剂过敏。
9. 严重的肾功能损害。
10. 严重的肝功能损害。
11. 黄热病疫苗（黄热病）。
12. 怀孕或哺乳期。
13. 根据 CTCAE V4.0 标准，由于先前的癌症治疗，存在毒性 > 1。
14. 反复腹泻会影响药物的吸收能力。
15. 患者在纳入后 30 天内被纳入另一项药物生物医学研究。
16. 以前参加过这项研究的患者。
17. 由于心理、精神、社会、家庭或地理原因无法按照研究标准定期治疗或监测的患者，被剥夺自由或接受辅导的患者。