一项调查 ABT-494 与甲氨蝶呤联合用于抗肿瘤坏死因子 (TNF) 生物治疗失败的类风湿性关节炎患者的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• 根据 1987 年修订的美国风湿病学会 (ACR) 分类标准或 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 标准诊断为类风湿关节炎 (RA) ≥ 3 个月。
• 受试者必须已经接受口服或肠外甲氨蝶呤 (MTX) 治疗 ≥ 3 个月，并且在开始研究药物之前至少 4 周内接受 7.5 至 25 mg/周的稳定处方。 在开始研究药物之前，受试者还应服用稳定剂量的叶酸（或等效物）至少 4 周。 在整个研究过程中，受试者应继续使用稳定剂量的 MTX 和叶酸
• 受试者已接受 1 种或多种抗肿瘤坏死因子 (TNF) 生物制剂（无最大上限）治疗 ≥ 3 个月，但继续表现出活动性 RA，或由于不耐受或毒性而不得不停药。 此外，允许先前接触过非抗 TNF 生物制剂（无最大上限）（例如阿巴西普、利妥昔单抗、阿那白滞素或托珠单抗）的受试者。
• 具有按以下最低疾病活动标准定义的活动性 RA：筛选和基线时≥ 6 个肿胀关节（基于 66 个关节计数），筛选和基线时≥ 6 个压痛关节（基于 68 个关节计数），高敏感性 C 反应蛋白(hs-CRP) > 正常上限 (ULN) 或类风湿因子和抗环瓜氨酸肽 (anti-CCP) 抗体均为阳性。

排除标准：

• 之前接触过 Janus 活化激酶 (JAK) 抑制剂（例如 托法替尼、巴瑞克替尼）
• 怀孕或哺乳期女性
• 持续或活动性感染。