依托度酸-利多卡因贴剂治疗急性腰痛

纳入标准：

• 有生育潜力的女性必须进行阴性妊娠试验，并使用适当的节育方法。
• 受试者在筛选访视前 ≥ 3 天和 ≤ 7 天出现急性腰痛加重。 急性背痛必须起源于肌肉。
• 受试者有当前的疼痛强度

排除标准：

• LBP 的受试者可能与特定的脊柱原因有关（例如 已知严重的脊椎滑脱 [3 级或 4 级]、肿瘤、感染、椎体压缩性骨折 [病史≤1 年]、佩吉特病、骨质疏松症、椎管狭窄）。
• 任何过去的腰背手术，或试验期间预定的腰背手术，或试验过程中任何其他预定的手术或疼痛手术，研究者认为可能影响疗效或安全性评估。
• 侵入性操作（例如 硬膜外注射、脊髓刺激疗法）在过去六个月内旨在减少 LBP。
• 对任何 IP 赋形剂或阿司匹林类药物的超敏反应、过敏或禁忌症的临床相关病史
• 除 LBP 外，研究者认为可能混淆疼痛评估或自我评估的其他情况，例如但不限于解剖畸形、严重的皮肤状况，如感染（脓肿或溃疡）、单侧或双侧下肢独立疼痛来自适应症 LBP、疼痛性静脉功能不全、疼痛性血栓形成后综合征、疼痛性膝关节骨关节炎、下肢远端炎症或弥漫性广泛性疼痛，如纤维肌痛。
• 受试者接受过被动物理治疗（例如 深热或超声）或在过去 12 小时内使用离子导入治疗疼痛；或需要继续使用固定装置来治疗当前的腰痛发作。 接受任何治疗性运动方案的受试者在研究期间应保持相同的方案。
• 受试者在基线评估之前使用了少于 5 个半衰期的口服药物治疗（非甾体抗炎药或止痛药）；对乙酰氨基酚或布洛芬允许在基线前使用，只要不在基线评估后 6 小时内。 允许出于心血管原因预防性服用阿司匹林（每天 81-325 毫克）。
• 受试者在进入研究后 24 小时内使用过任何形式的阿片类药物，或在入组前 30 天内连续使用阿片类药物五天或以上。
• 受试者在筛选访问前的 30 天内接受过全身性皮质类固醇（例如 口服或肠胃外给药）或局部注射，如关节内注射、腱周注射（局部可接受，除非应用于目标受影响区域和可接受的吸入或鼻内类固醇，例如 Flonase®)
• 受试者最近开始使用安眠药、肌肉松弛剂、抗惊厥药或抗抑郁药（在过去 30 天内）；如果使用其中任何一种，受试者必须在研究登记前 30 天接受稳定的剂量和方案。
• 受试者在过去 60 天内使用过任何类型的 TNF-α 阻滞剂或 1 类抗心律失常药物。
• 受试者有临床意义的胃肠道溃疡或异常出血、贫血、肾脏疾病、肝脏疾病、肺、胃、心脏或其他重要器官疾病控制不佳的病史或身体评估结果，由研究调查员/医生确定。