Etodolakki-lidokaiinilaastari akuutin alaselkäkivun hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti ja heidän tulee käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää.
• Koehenkilöllä on akuutin alaselkäkivun paheneminen nykyisen jakson alkaessa ≥3 ja ≤7 päivää ennen seulontakäyntiä. Akuutin selkäkivun tulee olla lihasperäistä.
• Kohdeella on nykyinen kivun intensiteetti

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on LBP, joka saattaa liittyä tiettyyn selkäytimeen (esim. tunnettu korkea-asteinen spondylolisteesi [aste 3 tai 4], kasvain, infektio, nikaman puristusmurtuma [historia ≤1 vuosi], Pagetin tauti, osteoporoosi, selkärangan ahtauma).
• Mikä tahansa aiempi alaselän leikkaus tai suunniteltu alaselän leikkaus tutkimuksen aikana tai mikä tahansa muu suunniteltu leikkaus tai kivulias toimenpide tutkimuksen aikana, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa teho- tai turvallisuusarviointiin.
• Invasiiviset toimenpiteet (esim. epiduraaliruiskeet, selkäydinstimulaatiohoito) viimeisen kuuden kuukauden aikana alentamaan LBP:tä.
• Kliinisesti merkittävä yliherkkyys, allergia tai vasta-aiheet jollekin IP-valmisteen apuaineelle tai aspiriinin kaltaisille lääkkeille
• Muiden sairauksien kuin LBP:n olemassaolo, jotka voivat tutkijan mielestä sekoittaa kivun arviointia tai itsearviointia, kuten anatomiset epämuodostumat, merkittävät ihosairaudet, kuten infektiot (absessit tai haavaumat), toispuolinen tai molemminpuolinen alaraajakipu. käyttöaiheesta LBP, kivulias laskimoiden vajaatoiminta, kivulias posttromboottinen oireyhtymä, kivulias polven nivelrikko, distaalinen alaraajojen tulehdus tai diffuusi laajalle levinnyt kipu, kuten fibromyalgia.
• Tutkittava on saanut passiivisia fysioterapiahoitoja (esim. syvä lämpö tai ultraääni) tai käytetty iontoforeesia kipuun viimeisen 12 tunnin aikana; tai vaatii jatkuvaa immobilisointilaitteen käyttöä nykyisen alaselkäkipujakson hoitoon. Millä tahansa terapeuttisella harjoitteluohjelmalla olevan henkilön tulee pysyä samalla hoito-ohjelmalla tutkimuksen ajan.
• Koehenkilö on käyttänyt suun kautta annettavaa farmakologista hoitoa (NSAID:t tai analgeettiset lääkkeet) alle 5 puoliintumisaikaa ennen lähtötason arvioita; asetaminofeeni tai ibuprofeeni on sallittu ennen lähtötasoa, kunhan se ei ole kuuden tunnin sisällä lähtötilanteen arvioinnista. Aspiriinia (81-325 mg päivässä) otetaan ennaltaehkäisevästi kardiovaskulaarisista syistä.
• Tutkittava on käyttänyt mitä tahansa opioidien muotoa 24 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta tai käyttänyt opioideja viiden tai useamman peräkkäisen päivän aikana ilmoittautumista edeltäneiden 30 päivän aikana.
• Koehenkilö on saanut systeemisiä kortikosteroideja seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana (esim. oraalinen tai parenteraalinen anto) tai paikalliset injektiot, kuten nivelensisäiset, perijänteiset (paikallinen hyväksyttävä, ellei sitä levitetä kohdealueelle ja inhaloitavat tai intranasaaliset steroidit ovat hyväksyttäviä, esim. Flonase®)
• Kohde on äskettäin aloittanut unilääkkeiden, lihasrelaksanttien, kouristuslääkkeiden tai masennuslääkkeiden käytön (viimeisten 30 päivän aikana); jos käytetään jotakin näistä, koehenkilön on oltava vakaalla annoksella ja hoito-ohjelmalla 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Koehenkilö on käyttänyt minkä tahansa tyyppisiä TNF-alfa-salpaajia tai luokan 1 rytmihäiriölääkkeitä viimeisten 60 päivän aikana.
• Koehenkilöllä on anamneesissa tai fyysisen arvioinnin löydös kliinisesti merkittävistä GI-haavoista tai epänormaalista verenvuodosta, anemiasta, munuaissairaus, maksasairaus, huonosti hallinnassa oleva keuhkosairaus, mahalaukun, sydämen tai muiden elintärkeiden elinten sairaus tutkimuksen tutkijan/lääkärin määrittämänä.