急性腰痛の治療におけるエトドラク-リドカインパッチ

包含基準:

• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性であり、適切な避妊法を使用している必要があります。
• -被験者は、現在のエピソードの発症を伴う急性腰痛の悪化があり、スクリーニング訪問の3日前から7日前までです。 急性の背中の痛みは筋肉に由来するはずです。
• 被験者は現在の痛みの強さを持っています

除外基準:

• -潜在的に特定の脊椎の原因に関連するLBPの被験者（例： 既知の高度な脊椎すべり症 [グレード 3 または 4]、腫瘍、感染症、脊椎圧迫骨折 [1 年以内の病歴]、パジェット病、骨粗鬆症、脊柱管狭窄症)。
• -過去の腰部手術、または治験中に計画された腰部手術、または治験責任医師の意見では、有効性または安全性評価に影響を与える可能性があるその他の計画された手術または痛みを伴う処置。
• 侵襲的処置（例： 硬膜外注射、脊髄刺激療法）を過去6か月以内にLBPを減らすことを目的としていました。
• -IPの賦形剤またはアスピリン様薬に対する過敏症、アレルギー、または禁忌の臨床的に関連する病歴
• -研究者の意見では、痛みの評価または自己評価を混乱させる可能性があるLBP以外の状態の存在、解剖学的変形、感染症などの重大な皮膚状態（膿瘍または潰瘍）、片側または両側の下肢の痛みに依存しない適応症 LBP、痛みを伴う静脈不全、痛みを伴う血栓後症候群、痛みを伴う変形性膝関節症、下肢遠位部の炎症、または線維筋痛症などのびまん性の広範囲の痛み。
• 被験者は受動的な理学療法を受けています（例： 深熱または超音波）、または過去 12 時間以内に痛みにイオントフォレシスを使用した;または、現在の腰痛のエピソードの治療のために、固定装置の継続使用が必要です。 治療的運動レジメンの被験者は、研究期間中同じレジメンにとどまるべきです。
• -被験者は経口薬理学的治療（NSAIDまたは鎮痛薬）を使用しました ベースライン評価の前の半減期が5未満;アセトアミノフェンまたはイブプロフェンは、ベースライン評価から 6 時間以内でない限り、ベースライン前に使用できます。 心血管系の理由で予防的に服用するアスピリン（毎日81～325mg）は許可されています。
• -被験者は、研究への24時間以内に任意の形態のオピオイドを使用したか、登録前の30日以内に5日以上連続してオピオイドを使用しました。
• -被験者は、スクリーニング訪問の前の30日間に全身性コルチコステロイドを投与されました（例： 経口または非経口投与）または関節内、腱周囲などの局所注射（局所注射は許容されますが、標的の患部に適用されない限り、吸入または鼻腔内ステロイドは許容されます。 フロナーゼ®)
• 被験者は最近、睡眠薬、筋弛緩薬、抗けいれん薬または抗うつ薬を開始しました（過去30日以内）;これらのいずれかを使用する場合、被験者は、研究登録前の 30 日間、安定した用量およびレジメンでなければなりません。
• -被験者は過去60日以内にあらゆるタイプのTNF-α遮断薬またはクラス1の抗不整脈薬を使用しました。
• -被験者は、臨床的に重要な消化管潰瘍または異常な出血、貧血、腎臓病、肝臓病、制御不良の肺、胃、心臓またはその他の重要な臓器疾患の病歴または身体的評価の所見を持っています研究者/医師によって決定されます。