Lyral®剂量反应研究的临床评估

纳入标准：

1. 18 岁及以上的男性和女性。
2. 接触性皮炎的临床病史和对 Lyral® 或 Fragrance Mix 2 的阳性斑贴试验（当前或之前）；否则身体健康。

3. 如果有生育能力的女性无法怀孕或愿意使用可接受的避孕方法来防止怀孕；不能怀孕将包括绝经后至少 1 年或手术绝育-已进行子宫切除术、双侧卵巢切除术、子宫消融术或双侧输卵管结扎术的所有男性受试者和女性受试者。

   可接受的避孕方法包括：1) 系统性节育（在进入研究前至少 3 个月采用相同类型的节育措施，并在整个研究过程中继续使用此类节育措施）； 2) 双屏障方法（带杀精子剂的避孕套或带杀精子剂的隔膜）； 3）宫内节育器； 4) 输精管结扎的伴侣；或 5) 禁欲性交。

4. 已阅读并签署同意书，能够满足研究要求并进行所有必要的访问。

排除标准：

1. 哺乳期或妊娠期，由育龄女性的尿妊娠试验 (UPT) 确定。 UPT 必须在补丁放置之前进行。
2. 在过去 7 天内在测试区域或附近使用局部皮质类固醇治疗。
3. 在过去 7 天内接受过全身性皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。 （允许吸入治疗。）
4. 在过去 3 周内接受过紫外线 (UV) 治疗，包括晒黑。
5. 急性皮炎爆发或在背部测试区域或其附近出现皮炎。
6. 目前或在过去 3 周内参与另一项涉及研究药物、治疗或设备的临床研究。
7. 无法遵守活动限制（例如，保护测试面板免受因淋浴或剧烈活动而导致的过多水分）。
8. 不能或不愿遵守多次回访。