肠道清洁制剂 (BLI800) 在接受结肠镜检查的儿科受试者中的功效、安全性和耐受性

关键纳入标准：

• 年龄介于 12 至 17 岁之间的男性或女性
• 重量超过40kg
• 接受常规接受的适应症的结肠镜检查
• 如果是女性，并且有生育能力，受试者必须使用可接受的节育形式或在研究期间保持禁欲。
• 筛查时妊娠试验阴性（如果适用）
• 根据研究者的判断，看护人在精神上有能力为他们的孩子提供参与研究的知情同意书。

排除标准：

• 患有已知或疑似肠梗阻、嵌塞、严重溃疡性结肠炎、急性腹膜炎、胃肠道梗阻、胃潴留（胃轻瘫）、肠穿孔、中毒性结肠炎或巨结肠的受试者。
• 先前进行过重大胃肠道手术的受试者。
• 肠穿孔风险增加的受试者，包括结缔组织疾病、肠道毒性扩张或近期肠道手术。
• 先前存在不受控制的电解质异常的受试者，或根据访问 1 实验室结果具有临床显着电解质异常的受试者
• 患有出血性疾病和/或血小板功能受损或中性粒细胞减少症的受试者。
• 既往有肾、肝或心功能不全病史的受试者
• 受试者需要在给药后 3 小时内服用任何其他口服药物，直至完成两种剂量。
• 意识受损的受试者容易发生肺部误吸。
• 有恶心和/或呕吐倾向，或已知有吞咽障碍的受试者。
• 摄入物质可能会影响胃肠动力或尿流率的受试者。
• 接受结肠镜检查以去除异物和/或减压的受试者。