成人拇囊炎切除术后 HC-ER 的多中心主动比较研究

纳入标准：

• 受试者能够阅读并自愿签署机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书，并有机会在执行任何研究特定程序之前询问有关研究的问题。
• 受试者需要进行初级单侧第一跖骨拇囊炎切除术，有或没有锤状趾修复，不允许其他附带手术
• 受试者是至少 18 岁的男性或女性。
• 受试者体重 > 或 = 100 磅（磅）。
• 受试者愿意并能够遵守协议并能够对他们的疼痛强度进行评分。
• 研究者根据病史、身体检查、心电图 (ECG) 和筛选实验室结果确定受试者健康状况良好。
• 由于拇囊炎切除术，受试者没有出现会妨碍他们参与研究的病症或并发症。
• 受试者愿意并能够在整个 24 小时治疗期间留在康复日托中心。

排除标准：

• 受试者怀孕或哺乳。
• 受试者在研究药物开始前 30 天内服用过研究药物。
• 受试者在研究前一个月内捐献了血液或血液成分（登记）。
• 受试者已知对阿片类药物、对乙酰氨基酚和/或酮咯酸过敏或超敏反应。
• 受试者在筛选前 2 年内有已知的物质或酒精滥用史。
• 受试者对药物筛查（可卡因、大麻、阿片类药物、苯二氮卓类药物和巴比妥类药物）测试呈阳性，这些药物不能通过处方使用来证明是合理的。
• 受试者患有禁止使用阿片类镇痛药的病症（例如，肺部疾病或麻痹性肠梗阻）。
• 受试者在入住前 1 个月内接受过选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 卡马西平、奎尼丁和/或三环类抗抑郁药 (TCA) 化合物。
• 受试者在入住前 48 小时内接受过阿片类药物、镇静剂、镇静剂或安眠药。
• 受试者在入住前 24 小时内接受过皮质类固醇、非甾体类抗炎药 (NSAID) 或其他镇痛药。