莫美罗替尼联合卡培他滨和奥沙利铂治疗成人复发/难治性转移性胰腺导管腺癌

关键纳入标准：

• 复发或难治性转移性胰腺癌
• 接受过 1 次转移性胰腺导管腺癌化疗方案（不包括新辅助和/或辅助治疗）
• 符合 RECIST v1.1 的可测量疾病

• 足够的器官功能定义为

  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 x 正常上限 (ULN) 或 ≤ 5 x ULN（如果存在肝转移）；总结合胆红素 ≤ 2 x ULN
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1500 个细胞/mm^3，血小板 ≥100,000 个细胞/mm^3，血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL
  • 通过 Cockroft-Gault 方法计算的肌酐清除率 (CrCl) > 50 ml/min
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1

关键排除标准：

• 接受过 1 种以上的转移性胰腺导管腺癌化疗
• 研究药物首次给药后 21 天内进行过大手术
• 入组后 7 天内的小手术或之前的小手术尚未恢复（入组前 ≥ 1 天放置中心静脉通路装置、细针穿刺或内窥镜胆管支架是可接受的）
• 在研究药物首次给药前 21 天内接受过化疗、免疫疗法、生物制剂和/或研究性治疗
• HIV、慢性活动性或急性病毒性甲型、乙型或丙型肝炎感染或乙型或丙型肝炎携带者的已知阳性状态
• 已知的二氢嘧啶脱氢酶缺乏症
• 周围神经病变 ≥ 2 级
• 任何损害药物胃肠道吸收的情况
• 已知或疑似脑或中枢神经系统转移
• 胰岛肿瘤、腺泡细胞癌、非腺癌、起源于胆管树的腺癌或囊腺癌的诊断
• 胆汁外引流管
• 入组后 6 个月内有记录的心肌梗死或不稳定/不受控制的心脏病

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。