ExAblate 丘脑底核的经颅 MRgFUS 治疗帕金森病

纳入标准：

1. 男性和女性，年龄在 30 岁及以上
2. 能够并愿意给予知情同意并能够参加所有研究访问的受试者
3. 根据英国脑库标准诊断为特发性 PD 并经现场运动障碍神经科医生确认的受试者
4. 左旋多巴有反应，定义为在 ON 与 OFF 药物治疗状态下 MDS-UPDRS 运动子量表至少减少 30%
5. 禁用运动临床特征不能通过适当的药物处方得到最佳控制。 适当的药物处方定义为每种药物的治疗剂量或随着药物剂量的滴定而产生的副作用
6. 由运动障碍神经科医生和神经外科医生确定的身体一侧的主要残疾（即单侧或明显不对称的疾病）
7. 在进入研究前 30 天，受试者应服用稳定剂量的所有 PD 药物
8. 底丘脑核在 MRI 上可见，因此 ExAblate 设备可以将其作为目标
9. 在 MDS-UPDRS 上停用药物时，受试者的筛查运动评估应≥ 35
10. 受试者能够在 ExAblate 经颅手术期间交流感觉

排除标准：

1. ON 药物治疗状态下的 Hoehn 和 Yahr 分期为 2.5 或更高
2. 在 MDS-UPDRS 的问题 4.1 和 4.2 中得分为 3 或 4 的严重异动症的存在
3. 神经系统检查怀疑存在其他中枢神经退行性疾病。 这些包括：多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征、路易体痴呆和阿尔茨海默病
4. 怀疑帕金森病症状是抗精神病药物的副作用
5. 接受过深部脑刺激或先前对基底神经节进行立体定向消融的受试者
6. 存在显着认知障碍，定义为蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 ≤ 21 或马蒂斯痴呆评定量表 120 或更低
7. 不稳定的精神疾病，定义为活动性不受控制的抑郁症状、精神病、妄想、幻觉或自杀意念。 可以包括患有稳定、慢性焦虑症或抑郁症的受试者，前提是他们的药物在进入研究前至少稳定 60 天，并且如果现场神经心理学家认为管理得当
8. 神经心理学家综合评估后确定患有严重抑郁症的受试者。 贝克抑郁量表得分大于 14 分可被定量定义为严重抑郁症
9. 由神经心理学家确定的无法律行为能力或有限法律行为能力

10. 受试者表现出符合 DSM-IV 中概述的标准定义的任何酒精或药物滥用行为，表现为在过去 12 个月内发生的以下一项（或多项）：

    1. 反复使用药物导致未能履行工作、学校或家庭的主要职责（例如与药物使用相关的反复缺勤或工作表现不佳；与药物相关的缺勤、停学或开除学籍；或忽视儿童或家庭）
    2. 在对身体有害的情况下反复使用物质（例如在因物质使用而受损时驾驶汽车或操作机器）
    3. 反复出现的与物质有关的法律问题（例如因与物质有关的扰乱治安行为而被捕）
    4. 尽管因物质的影响而导致或加剧了持续或反复出现的社会或人际关系问题（例如，与配偶就醉酒和打架的后果发生争执），但仍继续使用物质

11. 心脏状态不稳定的受试者包括：

    1. 药物治疗不稳定型心绞痛
    2. 在方案进入后六个月内记录有心肌梗塞的受试者
    3. 射血分数 < 40 定义的显着充血性心力衰竭
    4. 患有不稳定室性心律失常的受试者
    5. 心率不受控制的房性心律失常受试者
12. 严重高血压（舒张压 > 100 服药）
13. 导致异常出血和/或凝血病的病史或当前医疗状况
14. 接受抗凝剂（例如 华法林）或抗血小板药物（例如 阿司匹林）在聚焦超声操作或已知会增加风险或出血的药物（例如， Avastin）在聚焦超声手术后一个月内
15. 具有术中或术后出血风险因素的受试者，如：血小板计数低于每立方毫米 100,000，有记录的临床凝血病，或 INR 凝血研究超过机构的实验室标准
16. 肾功能严重受损且估计肾小球滤过率的患者
17. 具有 MR 成像标准禁忌症的受试者，例如不兼容 MRI 的植入式金属设备，包括心脏起搏器、尺寸限制等。
18. 严重的幽闭恐惧症无法用温和的药物治疗
19. 体重超过 MR 表重量上限且无法放入 MR 扫描仪的受试者
20. 不能或不愿意在治疗期间忍受所需的长时间静止仰卧位的受试者
21. 颅内出血史
22. 多次中风史，或过去 6 个月内中风
23. 在过去一年内有癫痫发作史的受试者
24. 患有脑肿瘤的受试者
25. 患有需要治疗的颅内动脉瘤或需要治疗的动静脉畸形 (AVM) 的受试者
26. 在过去 30 天内正在或曾经参加过另一项临床试验
27. 研究者认为妨碍参与本研究的任何疾病
28. 受试者无法与调查员和工作人员沟通
29. 怀孕或哺乳
30. 根据筛查 CT 计算出的总体颅骨密度比低于 0.40 的受试者