负压创面银敷料抗菌效果比较研究 (NPWT-silver)

纳入标准：

• 20岁以上I、II型糖尿病足溃疡患者

• 感染性溃疡有以下之一。

  1. 溃疡区的临床感染症状：温热、红斑、压痛/肿胀

     • 硬结、脓性分泌物等
  2. 伤口培养中发现细菌的确诊病例。
  3. 实验室红细胞沉降率（ESR）/C-反应蛋白（CRP）水平异常范围符合病例。
• 必须应用 NPWT，因为在溃疡区域不可能缝合。
• 患者自愿同意该方案。
• 研究者认为，适合参加本研究。

排除标准：

• 骨骼感染，患者需要截肢
• 育龄、哺乳期或不同意避孕的女性。
• 患有败血症、骨髓炎
• 患有伤口愈合障碍的结缔组织病 Ex) 风湿性关节炎、系统性红斑狼疮 (SEL)、肌痛。
• 患者诊断为镰状关节病或夏科氏关节。
• 患者稳定治疗慢性消耗性疾病。
• 恶性肿瘤或恶性疾病史。 （不是完全康复的诊断。）
• 患者接受了化疗、放疗、免疫抑制剂治疗、肾上腺皮质激素治疗。
• 坏死组织虽已清除，但靶溃疡因坏疽、坏死组织或化脓性脓漏而未愈合。
• 有溃疡合并心律失常血栓、静脉功能不全、糖尿病性坏死类脂。

• 如果在研究期间使用禁用的伴随药物。

  A。口服系统类固醇 B. 免疫抑制药物 C. 输注普通肝素 d．调查员认为不适当的药物。

• 对涂抹器过敏。 （NPWT，银）
• 患者在30天内参加过其他临床试验
• 研究者认为患者不适合参加本研究。