不能手术的肝细胞癌的大分割质子束放疗

纳入标准：

• 肝细胞癌诊断为 (i) 存在危险因素，包括乙型或丙型肝炎病毒和肝硬化、血清甲胎蛋白 (AFP) 水平大于 200 IU/ml 以及一次或多次 CT 中与 HCC 放射学相容的特征/ MRI/血管造影，或 (ii) 存在危险因素，包括乙型或丙型肝炎病毒和肝硬化、血清甲胎蛋白 (AFP) 水平低于 200 IU/ml，以及两个或更多个患者的 HCC 放射学相容特征CT/MRI/血管造影或 (iii) 组织学确认
• 无法手术的 HCC 或拒绝手术
• 其他局部治疗（局部消融治疗，或经动脉化疗栓塞等）后复发/残留肿瘤，或不适合/拒绝其他治疗。
• 无肝外转移证据的患者
• 肿瘤最大直径小于7cm，肿瘤个数≤2个
• 目标肿瘤距消化道（即胃、十二指肠、食道、小肠和大肠）2cm以上
• 以前没有通过其他形式的 RT 治疗靶向肿瘤
• 肝功能Child-Pugh A级或B7级（Child-Pugh评分≤7）
• 年龄≥18岁
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 得分为 0 到 1 的表现状态
• 所需的进入实验室参数 WBC 计数 ≥ 1,500/mm3；血红蛋白水平 ≥ 7.5 g/dL；血小板计数≥30,000/mm3；和足够的肝功能（总胆红素 ≤ 3.0 mg/dL；AST 和 ALT < 5.0× 正常上限；无不受控制的腹水
• 除肝硬化外无其他严重合并症
• 进入研究前签署知情同意书

排除标准：

• 有肝外转移的证据。
• 年龄<18岁
• 肝功能 Child-Pugh B8-9 和 C 级（Child-Pugh 评分>7）
• 与目标肿瘤相邻的其他形式放疗的既往史
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 得分为 2 至 4 分
• 多中心 HCC，具有以下两种情况的除外：(i) 多结节聚集性 HCC，可包含在单个临床靶体积内并位于单个临床靶体积内； (ii) 目标肿瘤以外的病变被判断为通过先前的手术和/或局部消融治疗得到控制。
• 怀孕或母乳喂养状况
• 既往病史 2 年内未控制其他恶性肿瘤