Гипофракционированная протонная лучевая терапия неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

• Гепатоцеллюлярная карцинома, диагностированная как (i) наличие факторов риска, включая вирус гепатита В или С и цирроз печени, уровень а-фетопротеина (АФП) в сыворотке выше 200 МЕ/мл и рентгенологически совместимый признак ГЦК в одном или нескольких КТ/ МРТ/ангиограммы или (ii) наличие факторов риска, включая вирусы гепатита В или С и цирроз печени, уровень а-фетопротеина (АФП) в сыворотке менее 200 МЕ/мл и рентгенологически совместимый признак ГЦК в двух или более КТ/МРТ/ангиограммы или (iii) гистологическое подтверждение
• Неоперабельный ГЦР или отказ от операции
• Рецидив/остаточная опухоль после других местных методов лечения (местная абляционная терапия или трансартериальная химиоэмоболизация и т. д.) или непригодность/отказ от других методов лечения.
• Пациенты без признаков внепеченочных метастазов
• Наибольший диаметр опухоли должен быть менее 7 см, а количество опухолей ≤2.
• Целевые опухоли находятся на расстоянии более 2 см от пищеварительного тракта (например, желудка, двенадцатиперстной кишки, пищевода, тонкой и толстой кишки)
• Отсутствие предшествующего лечения опухолей другими формами лучевой терапии
• Функция печени класса А или В7 по Чайлд-Пью (оценка по Чайлд-Пью ≤7)
• Возраст ≥18 лет
• Состояние эффективности от 0 до 1 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
• Необходимые лабораторные параметры при поступлении Количество лейкоцитов ≥ 1500/мм3; уровень гемоглобина ≥ 7,5 г/дл; количество тромбоцитов ≥ 30 000/мм3; и адекватная функция печени (общий билирубин ≤ 3,0 мг/дл; АСТ и АЛТ < 5,0 × верхняя граница нормы; отсутствие неконтролируемого асцита
• Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний, кроме цирроза печени
• Подписанная форма информированного согласия до включения в исследование

Критерий исключения:

• Имеются данные о внепеченочных метастазах.
• Возраст <18 лет
• Функция печени классов B8-9 и C по Чайлд-Пью (оценка по Чайлд-Пью> 7)
• Наличие в анамнезе других форм ЛТ, примыкающих к опухолям-мишеням
• Плохой функциональный статус от 2 до 4 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
• Многоцентровые ГЦК, за исключением тех, которые имеют следующие два состояния: (i) многоузловой агрегирующий ГЦК, который может быть охвачен одним клиническим целевым объемом и в пределах одного клинического целевого объема; (ii) поражения, отличные от опухоли-мишени, которые расценивались как контролируемые предшествующей операцией и/или терапией локальной абляции.
• Беременность или кормление грудью
• Неконтролируемые другие злокачественные новообразования в анамнезе в течение 2 лет